Змінити пароль!
Скинути пароль!
Тегопразан підтримує стабільні мінімальні рівні такролімусу та мікофенолату мофетилу без істотних змін шлунково-кишкових симптомів, життєво важливих показників або функції алотрансплантату у пацієнтів після трансплантації нирки протягом 12 тижнів.
Рандомізоване клінічне дослідження, проведене Сонг-Вук Лі та співавторами (Seong-Wook Lee et al.), показало, що тегопразан, калій-конкурентний блокатор секреції соляної кислоти (ККБССК), безпечний для застосування у реципієнтів ниркових трансплантатів і не впливає на рівні в крові імунодепресантів такролімусу і мікофенолату мофетилу, що широко використовуються. Дослідження, метою якого була оцінка потенційної взаємодії лікарських препаратів, включало 62 пацієнти, які перенесли трансплантацію нирки, яким випадково призначали або 50 мг тегопразану, або 20 мг пантопразолу щодня протягом 12 тижнів.
У дослідженні використовувалася інноваційна інтелектуальна платформа клінічних випробувань, що включає системи віддаленого моніторингу та управління безпекою. Це дозволило відстежувати дотримання режиму прийому лікарських засобів, основні показники життєдіяльності та шлунково-кишкові симптоми в режимі реального часу за допомогою спеціального мобільного додатку. Протягом усього дослідження комплаєнс щодо застосування препарату становив 100%. Усього було зібрано 13 726 вимірювань біометричних даних та 5031 відповіді на анкети, наданих пацієнтами. Крім того, було отримано 5704 повідомлень зворотного зв'язку та 56 матеріалів відеоконсультацій.
Наприкінці 12-тижневого спостереження середні мінімальні рівні такролімусу (5,5 ± 1,6 нг/мл у групі тегопразану порівняно з 5,8 ± 2,0 нг/мл у групі пантопразолу; p = 0,50) та мікофенолату мофетилу (2,7 ± 1,4 мкг/мл порівняно з 2,6 ± 1,4 мкг/мл; p = 0,57) не показали суттєвих відмінностей між двома групами. Також не було виявлено будь-яких суттєвих внутрішньогрупових змін мінімальних рівнів порівняно з вихідним рівнем. Крім того, шлунково-кишкові симптоми, основні показники життєдіяльності та функція ниркового алотрансплантату залишалися стабільними та порівнянними в обох групах.
Отримані результати підтверджують, що тегопразан не має негативного впливу на фармакокінетику такролімусу або мікофенолату і демонструє аналогічний пантопразолу профіль безпеки в цій групі пацієнтів. Крім того, дослідження підкреслює ефективність та прийнятність використання віддалених цифрових платформ для проведення рандомізованих клінічних досліджень у галузі трансплантаційної медицини.
Pharmaceuticals ( Basel )
Effect of Tegoprazan on Tacrolimus and Mycophenolate Levels in Kidney Transplant Recipients: A Randomized Controlled Study Using a Smart Trial Platform
Seong-Wook Lee та співавт.
Коментарі (0)