Застосування декскетопрофену у поєднанні з трамадолом забезпечує більш виражене полегшення гострого болю в попереку, пропонуючи синергетичний підхід, здатний покращити результати лікування пацієнтів та знизити потребу у застосуванні більш високих доз опіоїдів.
У недавньому дослідженні, результати якого були опубліковані в журналі Pain and Therapy оцінювали ефективність та безпеку застосування комбінації декскетопрофену / трамадолу 25/75 мг (DKP / TRAM) при лікуванні гострого болю в попереку (БП) середнього або тяжкого ступеня з радикулопатією або без неї.
У цьому багатоцентровому рандомізованому подвійному сліпому дослідженні, проведеному Giustino Varrassi та співавт., 538 пацієнтів з гострим болем у попереку середнього або тяжкого ступеня були розподілені в одну з чотирьох груп у співвідношенні 4:4:1:1 відповідно на отримання DKP/TRAM у дозі 25/75 мг кожні 8 годин (n = 211), трамадол у дозі 100 мг (n = 207), плацебо, що відповідає DKP/TRAM (n = 59) або плацебо, що відповідає трамадолу (n = 61).
При застосуванні DKP/TRAM у більшої частки пацієнтів було досягнуто основної кінцевої точки — зниження оцінки за числовою шкалою оцінки інтенсивності болю (NRS PI) до <4 балів або зниження інтенсивності болю на ≥ 30 % протягом 8 годин після застосування першої дози, хоча ця відмінність не була статистично значущою.
Застосування DKP/TRAM забезпечувало більш виразне загальне полегшення болю через 4, 6 та 8 годин порівняно із застосуванням TRAM. Крім того, застосування DKP/TRAM суттєво знижувало оцінки NRS-PI порівняно з плацебо вже через 1 годину, при цьому чисельно нижча оцінка зберігалася протягом 8 годин. При застосуванні DKP/TRAM сумарні відмінності в інтенсивності болю у зазначені часові точки також були значно нижчими, ніж при застосуванні TRAM. Загалом терапія DKP/TRAM переносилася добре.
У підсумку, комбінація DKP/TRAM була ефективнішою за плацебо та монотерапію трамадолом щодо зниження інтенсивності болю, незважаючи на те, що основна кінцева точка не була досягнута.
Pain Ther
Dexketoprofen Trometamol and Tramadol Hydrochloride Fixed-Dose Combination in Moderate to Severe Acute Low Back Pain: A Phase IV, Randomized, Parallel Group, Placebo, Active-Controlled Study (DANTE)
Giustino Varrassi та співавт.
Коментарі (0)