Результати рандомізованого контрольованого потрійного сліпого клінічного дослідження свідчать, що інтраназальне введення тільки дексмедетомідина здатне забезпечити ефективну і достатню седацію під час стоматологічних процедур, яку можна порівняти з седацією при застосуванні комбінації дексмедетомідіна і кетаміна. При амбулаторному застосуванні дексмедетомідина відзначалося швидке відновлення і менша кількість побічних ефектів. Мета дослідження полягала в оцінці ефективності і безпеки застосування дексмедетомідина в якості монотерапії в порівнянні з його застосуванням в комбінації з кетаміном для седації у дітей (у віці 1-7 років) в стоматології.

Включені в дослідження 88 учасників (44 учасники в кожній групі; 50 хлопчиків) були рандомізовані в групу застосування дексмедетомідина в комбінації з кетаміном або в групу монотерапії дексмедетомідином. Основною кінцевою точкою була поведінка дітей під час седації, яку систематично оцінювали з використанням оціночної шкали поведінки Університету штату Огайо (OSUBRS) на підставі цифрових відеозаписів. Додатковими кінцевими точками були частота розвитку побічних ефектів, час відновлення, а також ступінь задоволеності стоматолога і батьків.

Описовий аналіз даних проводили за допомогою регресійних моделей. Показник тривалості спокійної поведінки перевищував 50%. Була відзначена повна задоволеність батьків і стоматологів. У 16 випадках спостерігалися побічні ефекти, які були оцінені як незначні. Середній час відновлення в групі застосування дексмедетомідина і кетаміна був у 1,3 рази вище в порівнянні з групою застосування дексмедетомідина в якості монотерапії (див. Таблицю 1).

Таким чином, ефективність застосування дексмедетомідина в якості монотерапії порівнянна з ефективністю його застосування в комбінації з кетаміном для седації у дітей, яким показано стоматологічне лікування. Слід зазначити, що застосування комбінації дексмедетомідина і кетаміна подовжує період відновлення після анестезії.