Змінити пароль!
Скинути пароль!
У пацієнтів з невралгією трійчастого нерва пластир із 5% лідокаїном забезпечує часткове полегшення симптомів, що робить його перспективним варіантом додаткової терапії у схемах лікування кількома лікарськими препаратами.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі Headache, застосування пластиру з 5% лідокаїном (ПЛ) призвело до часткового контролю болю у деяких пацієнтів з невралгією трійчастого нерва. Chunmei Zhao і співавт. досліджували безпеку та ефективність застосування ПЛ при нейропатичному лицьовому болю тяжкого ступеня. Дослідження PATCH являло собою подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження у паралельних групах з розширеним набором пацієнтів та рандомізованим припиненням прийому досліджуваного препарату, проведене у п'яти центрах.
Відповідні критеріям включення пацієнти з невралгією трійчастого нерва отримували ПЛ протягом початкової відкритої фази тривалістю 3 тижні. Учасники, які відповідали критеріям відповіді, були включені до подвійної сліпої фази. Включені учасники були рандомізовані на отримання пластирів з плацебо (контрольна група) або ПЛ (група ПЛ). Учасники, які не відповіли на лікування, були виключені, тоді як решта учасників продовжувала отримувати втручання протягом періоду до 28 днів. Основною кінцевою точкою дослідження була частота неефективності терапії, а додатковою кінцевою точкою був час до втрати терапевтичної відповіді у подвійній сліпій фазі.
Крім того, у подвійній сліпій та відкритій фазах реєстрували середню оцінку інтенсивності болю протягом тижня. З початкової популяції, що складалася з 307 пацієнтів, що пройшли скринінг, 226 були включені у відкриту фазу, а 124 перейшли в подвійну сліпу фазу. У цій фазі 62 пацієнти отримували ПЛ, а 62 - плацебо. Результати свідчать, що тільки у 16 пацієнтів (26%) у групі ПЛ була зареєстрована неефективність терапії порівняно з 36 пацієнтами (58%) у групі плацебо. У групі ПЛ час до втрати відповіді лікування було значно більш тривалим (відношення ризиків — 0,275).
У ході подвійної сліпої фази дослідження застосування ПЛ було пов'язане зі значним зниженням середніх оцінок інтенсивності болю за тиждень. Підсумовуючи, слід зазначити, що ПЛ забезпечує часткове полегшення болю у пацієнтів з невралгією трійчастого нерва. ПЛ можна використовувати як перспективний варіант додаткової терапії у схемах лікування декількома лікарськими препаратами пацієнтів, що відповідають на лікування, що дає надію на можливість контролювати це виснажливе захворювання.
Headache
The PATCH trial: 5% lidocaine-medicated plaster for trigeminal neuralgia-Results of a multicentric, enriched enrollment, randomized withdrawal, double-blind, vehicle-controlled, parallel-group study
Chunmei Zhao і співавт.
Коментарі (0)