Застосування вонопразану як в дозі 10 мг, так і в дозі 20 мг ефективно полегшує симптоми печії, при цьому ефект проявляється вже в перший день і триває протягом 20 тижнів.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі Clinical Gastroenterology and Hepatology, терапія вонопразаном, калій-конкурентним блокатором секреції соляної кислоти (КБК), сприяла швидкому зменшенню вираженості печії у пацієнтів з неерозивною рефлюксною хворобою (НЕРХ), а ефект виникав на 1-й день і тривав протягом 20 тижнів. При дозах 10 і 20 мг ефективність була порівнянною. У цьому рандомізованому дослідженні взяли участь 772 дорослих з частою печією (≥ 4 дні на тиждень) без ознак ерозивного езофагіту за даними ендоскопії.
Учасники дослідження були рандомізовані в одну з трьох груп (група плацебо, група прийому 10 мг вонопразану та група прийому 20 мг вонопразану) для лікування протягом 4 тижнів. Після перших 4 тижнів учасники, які отримували плацебо, були перерозподілені для прийому вонопразану в дозі 10 мг або 20 мг. Учасники, які вже приймали вонопразан, продовжували терапію в тій же дозі протягом додаткового періоду в 20 тижнів.
Для реєстрації епізодів печії використовували електронні щоденники, а первинною кінцевою точкою була частка днів без денної або нічної печії (24 години без печії). Наприкінці 4 тижнів учасники, які отримували плацебо, не мали печії у 27,7 % днів порівняно з 44,8 % днів у учасників, які отримували вонопразан 10 мг, та 44,4 % днів у учасників, які отримували вонопразан у дозі 20 мг. Різниця у пропорції днів без печії між вонопразаном 10 мг та плацебо становила 17,1 %, а між вонопразаном 20 мг та плацебо становила 16,7 %.
Помітне поліпшення частки днів без печії спостерігалося вже на 1-й день лікування. Наприклад, при прийомі вонопразану в дозі 10 мг різниця в порівнянні з використанням плацебо в 1-й день становила 8,3%, а при прийомі вонопразану в дозі 20 мг становила 11,6%. До 2-го дня відмінності збільшувалися до 18,1% при прийомі вонопразану в дозі 10 мг і до 23,2% при прийомі вонопразану в дозі 20 мг.
Протягом додаткового 20-тижневого періоду середня частка днів без печії була стабільною у всіх досліджуваних групах і коливалася від 61 % до 63 % (середнє значення) та від 76 % до 79 % (медіана) при прийомі вонопразану в обох дозах. Це свідчить про те, що терапевтичний ефект зберігався протягом усього додаткового періоду лікування. Таким чином, терапія вонопразаном забезпечує швидке та довготривале полегшення печії у пацієнтів з НЕРХ, при цьому ефективність зберігається протягом 20 тижнів.
Clinical Gastroenterology and Hepatology
Vonoprazan is Efficacious for Treatment of Heartburn in Non-erosive Reflux Disease: A Randomized Trial
Loren Laine та ін.
Коментарі (0)