Антибіотикотерапія тривалістю 5 днів при фебрильній ІСШ у дітей

Прийом амоксициліну/клавуланату внутрішньо протягом 5 днів (короткострокова терапія) може бути ефективним при фебрильних інфекціях сечовивідних шляхів у дітей та пов'язаний з меншою кількістю рецидивів протягом 30 днів після припинення терапії.

Метою дослідження було підтвердити не меншу ефективність (межа 5%) терапії амоксициліном/клавуланатом тривалістю 5 днів у порівнянні з терапією тривалістю 10 днів при фебрильній інфекції сечовивідних шляхів (ІСШ) у дітей.

У цьому рандомізованому контрольованому дослідженні рандомізували дітей з неускладненою фебрильною ІСШ (віком від 3 місяців до 5 років). Вони приймали внутрішньо амоксицилін/клавуланат у дозі 50+7,12 мг/кг на добу в 3 прийоми протягом 5 днів (група короткострокової терапії) або протягом 10 днів (група стандартної терапії).

Основною кінцевою точкою був рецидив ІСШ протягом 30 днів після припинення терапії. Додатковими кінцевими точками були зміна частоти випадків клінічного одужання, небажаних явищ, пов'язаних з терапією, а також резистентності до амоксициліну/клавуланату та інших антибіотиків у разі рецидивуючої інфекції.

У період з травня 2020 року по вересень 2022 року оцінку відповідності критеріям включення до дослідження пройшли 175 дітей, 142 з яких пізніше були рандомізовані. Частота розвитку рецидивів протягом 30 днів після припинення терапії у групі короткострокової терапії та групі стандартної терапії склала 2,8% (2 з 72 дітей) та 14,3% (10 з 70 дітей) відповідно.

Відмінність між двома групами дорівнювала -11,51% (з 95% довірчим інтервалом (ДІ): від -20,54 до -2,47). Протягом 30 днів після застосування антибіотика частота розвитку рецидивів фебрильної ІСШ склала 1,4% (1 з 72 дітей) у групі терапії тривалістю 5 днів та 5,7% (4 з 70 дітей) у групі стандартної терапії (з 95% ДІ: від -104 до 175).

П'ятиденний курс терапії амоксициліном/клавуланатом внутрішньо не поступається ефективності 10-денному курсу.