Змінити пароль!
Скинути пароль!
У цій роботі оцінювали терміни прояву терапевтичного ефекту лінзаголіксу в досягненні значного зниження рясних менструальних кровотеч, пов'язаних з лейоміомою матки.
Лінзаголікс швидко і стійко зменшує рясні менструальні кровотечі у жінок з лейоміомою матки, причому ефект стає помітним вже через 3 дні.
У цій роботі оцінювали терміни прояву терапевтичного ефекту лінзаголіксу в досягненні значного зниження рясних менструальних кровотеч, пов'язаних з лейоміомою матки.
В аналізі використовували об'єднані дані досліджень PRIMROSE 1 і PRIMROSE 2 - двох плацебо-контрольованих досліджень, проведених в Європі та США. У дослідженнях PRIMROSE взяли участь 1012 жінок (віком 18 років і старше), у яких при ультразвуковому дослідженні була виявлена лейоміома матки та спостерігалися надмірні менструальні кровотечі. Лікування лінзаголіксом у дозі 100 мг або 200 мг, яке проводилося з додатковою гормональною терапією або без неї, порівнювали з плацебо.
Учасниць випадково розподілили в одну з п'яти груп: лінзаголікс 100 мг або 200 мг, кожна з гормональною терапією (0,5 мг норетистерону ацетату та 1 мг естрадіолу) або без неї, або плацебо. Первинною кінцевою точкою був час до початкового досягнення та стійкої підтримки (до 24 тижнів) клінічно значущого зниження рясних менструальних кровотеч. Аналіз Каплана-Мейєра з поправкою на расову належність та дослідження (PRIMROSE 1 порівняно з 2) використовувався для порівняння сукупної частоти зниження рясних менструальних кровотеч протягом 24-го тижня між групами лінзаголіксу та плацебо.
Лінзаголікс (антагоніст рецепторів гонадотропін-рилізинг-гормону [ГнРГ] для прийому всередину) призвів до значно більш швидкого зменшення симптомів рясних менструальних кровотеч порівняно з плацебо. При більшості схем лікування лінзаголіксом (за винятком 100 мг без додаткової гормональної терапії) медіанний час до відповіді досягав менше 4 тижнів, при цьому доза 200 мг (з додатковою гормональною терапією або без неї) демонструвала найшвидший ефект – лише протягом 3 днів. До 4-го тижня від 23,2% до 68,1% пацієнток, які отримували лінзаголікс, відзначили та зберегли клінічно значуще зниження рясних менструальних кровотеч протягом 24-го тижня порівняно з 7,8% у групі плацебо.
Лінзаголікс забезпечує швидке та стійке зниження рясних менструальних кровотеч у жінок з лейоміомою матки, надаючи багатообіцяючий нехірургічний варіант лікування.
Fertility and Sterility
Linzagolix rapidly reduces heavy menstrual bleeding in women with uterine fibroids: analysis of the PRIMROSE 1 and 2 trials
Jacques Donnez та співавт.
Коментарі (0)