Було проведено проспективне рандомізоване контрольоване дослідження з оцінки ефективності та безпеки комбінації одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції поперечно-зшитої гіалуронової кислоти і збагаченої тромбоцитами плазми в порівнянні з збагаченою тромбоцитами плазмою в якості монотерапії у 85 пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба.

Учасники були рандомізовані в: (i) групу комбінованих ін'єкцій (n = 43), в якій пацієнти отримували одноразову внутрішньосуглобову ін'єкцію поперечно-зшитою гіалуроновою кислотою (3 мл, 20 мг / мл) з наступним введенням 3 мл збагаченої тромбоцитами плазми, або (ii) в групу однієї ін'єкції (n = 42), в якій пацієнти отримували одноразову ін'єкцію збагаченої тромбоцитами плазми (3 мл). За пацієнтами здійснювали спостереження протягом шести місяців.

Основною кінцевою точкою була зміна інтенсивності болю по ВАШ щодо вихідного рівня через шість місяців. Додатковими кінцевими точками були: (i) індекс Лекена, (ii) індекс вираженості остеоартрозу університетів Західного Онтаріо і Макмастера (WOMAC, шкала Лікерта), (iii) тест балансування на одній нозі (single leg stance, SLS), (iv) застосування знеболюючих засобів для невідкладної терапії і (v) задоволеність пацієнтів через один, три і шість місяців. Через шість місяців для аналізу даних в залежності від призначеного втручання було доступно 78 пацієнтів.

При кожному візиті в рамках подальшого спостереження відзначалося істотне зниження інтенсивності болю згідно ВАШ, SLS, WOMAC і індексу Лекена. Через один місяць подальшого спостереження у пацієнтів, які отримували тільки збагачену тромбоцитами плазму, спостерігалося більш виразне зниження інтенсивності болю по ВАШ в порівнянні з пацієнтами, які отримували комбіновані ін'єкції (таблиця 1).

Таблиця 1. Порівняння оцінки інтенсивності болю по ВАШ

При кожному візиті в рамках подальшого спостереження не було відзначено суттєвої різниці між групами по різних додаткових кінцевих точках, за винятком показників тугорухливості і болю по WOMAC, за якими через один місяць спостерігалося перевага однієї ін'єкції. Проте через шість місяців спостереження в когорті комбінованих ін'єкцій було досягнуто значно більше зниження інтенсивності болю по ВАШ. Після лікування в обох досліджуваних групах серйозних небажаних явищ не спостерігалося.

Для лікування ОА колінного суглоба можуть успішно застосовуватися як комбінація одноразової ін'єкції поперечно-зшитої гіалуронової кислоти і збагаченої тромбоцитами плазми, так і збагачена тромбоцитами плазма в якості монотерапії.