Змінити пароль!
Скинути пароль!
Це багатоцентрове, рандомізоване, контрольоване дослідження оцінювало ефективність лікування другої лінії синдрому подразненого кишечника (СПК) в амбулаторній практиці низькими дозами трициклічного антидепресанта амітриптиліну, з поступовим титруванням.
Використання низьких доз амітриптиліну з поступовим титруванням дози в якості терапії другої лінії суттєво зменшує клінічні прояви синдрому подразненого кишечника і добре переноситься пацієнтами первинної ланки, які не відреагували на першу лінію лікування.
Це багатоцентрове, рандомізоване, контрольоване дослідження оцінювало ефективність лікування другої лінії синдрому подразненого кишечника (СПК) в амбулаторній практиці низькими дозами трициклічного антидепресанта амітриптиліну, з поступовим титруванням.
Дослідження ATLANTIS (Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment; Амітриптилін в низьких дозах, з титруванням, як друга лінія терапії при синдромі подразненого кишечника) провели в 55 амбулаторних центрах первинної медичної допомоги в Англії. Дослідження включило дорослих пацієнтів (≥18 років) із стійкими симптомами СПК (за Римськими критеріями - IV) будь-якого підтипу та шкалою тяжкості симптомів СПК (IBS-SSS) ≥75, за неефективності дієти та лікування першої лінії. Пацієнти також не мали мати целіакії (за серологічними даними), змін у загальному аналізі крові та рівнях C-реактивного білка, а також суїцидальних думок.
Загалом 463 пацієнти (середній вік 48,5 років; 68% жінок) були рандомізовані для отримання низьких доз амітриптиліну (починаючи з 10 мг 1 р/день; n = 232) або плацебо (n = 231) протягом 6 місяців, з можливим титруванням дози до 30 мг/день протягом 3 тижнів, залежно від реакції на терапію та переносимості. Основною кінцевою точкою була зміна бальної оцінки за шкалою IBS-SSS через 6 місяців. Аналізи ефективності провели для групи, що отримала лікування (ITT), а аналіз безпеки охопив усіх пацієнтів, які отримали принаймні одну дозу препарату.
Через 6 місяців ITT-аналіз показав значне покращення балу за шкалою IBS-SSS у групі амітриптиліну порівняно з плацебо (різниця: –27,0). Передчасно припинили участь в дослідженні 46 пацієнтів (20%) у групі амітриптиліну (з них 30 (13%) — через побічні явища); та 59 (26%) в групі плацебо (з них 20 (9%) — через побічні явища). Загалом було зафіксовано 5 важких побічних реакцій (2 у групі амітриптиліну, 3 у групі плацебо), а також 5 серйозних побічних явищ, не пов'язаних із досліджуваним препаратом.
Низькі дози амітриптиліну (з титруванням) довели перевагу в ефективності над плацебо в другій лінії терапії в первинній ланці медичної допомоги, також хороший профіль безпеки та переносимості. Лікарям загальної практики рекомендується призначати низькі дози амітриптиліну (з титруванням дози) пацієнтам із СПК, які не відреагували на лікування першої лінії.
The Lancet
Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment in primary care (ATLANTIS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
Alexander C Ford та ін.
Коментарі (0)