Змінити пароль!
Скинути пароль!
Бемпедоєва кислота (180 мг/ добу) суттєво знижує рівень ХС-ЛПНЩ і покращує загальний ліпідний профіль у пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких не вдається досягти цільових значень ліпідів за допомогою одних лише статинів, а також у пацієнтів з непереносимістю статинів.
У недавньому клінічному дослідженні фази 3, проведеному в Японії (дослідження CLEAR-J), було встановлено, що бемпедоєва кислота є ефективним, безпечним і добре переносимим пероральним препаратом для зниження рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ) у пацієнтів з гіперхолестеринемією.
Хоча статини є стандартом терапії для зниження ХС-ЛПНЩ, багато пацієнтів не досягають цільових рівнів холестерину або змушені припинити лікування через побічні ефекти, такі як біль у м'язах. Бемпедоєва кислота - низькомолекулярний препарат, який інгібує АТФ- цитратліазу (фермент, що бере участь у більш ранніх етапах синтезу холестерину, ніж статини), може бути перспективною альтернативою для таких пацієнтів. У зв'язку з цим метою дослідження було вивчення ефективності та безпеки бемпедоєвої кислоти при гіперхолестеринемії.
Пацієнти з Японії з недостатньо контрольованим рівнем ХС-ЛПНЩ, незважаючи на застосування статинів, або пацієнти з непереносимістю статинів були рандомізовані для отримання бемпедоєвої кислоти в дозі 180 мг на добу або плацебо протягом 12 тижнів. Основним показником ефективності була відсоткова зміна рівня ХС-ЛПНЩ порівняно з вихідним рівнем до тижня 12. У групі бемпедоєвої кислоти досягнуто суттєве зниження ХС-ЛПНЩ порівняно з групою плацебо. Вторинні кінцеві точки також вказували на позитивний ефект бемпедоєвої кислоти, зокрема, відмічено зниження рівня холестерину не ліпопротеїнів високої щільності (ХС-не-ЛПВЩ), загального холестерину та аполіпопротеїну B (див. таблицю 1):
Примітно, що цільових рівнів ХС-ЛПНЩ до 12 тижня досягли 62,5% пацієнтів, які отримували бемпедоєву кислоту. Лікування добре переносилося, небажані явища, що виникли після початку лікування, були зареєстровані у 3 учасників у групі бемпедоєвої кислоти та 2 у групі плацебо. Нових проблем безпеки не виявлено. Бемпедоєва кислота з її особливим механізмом дії та можливістю перорального прийому може стати цінним доповненням до гіполіпідемічної терапії у клінічній практиці.
Internal Medicine Journal
Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Japanese Patients With Hypercholesterolemia - A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study (the CLEAR-J Trial)
Shizuya Yamashita та співавт.
Коментарі (0)