Одноразове застосування сураксавіру марбоксилу при неускладненому грипі зменшує час до усунення симптомів на 21 годину та прискорює кліренс вірусу на тлі прийнятного профілю безпеки та низької частоти розвитку стійкості до препарату.
Результати рандомізованого дослідження III фази, опубліковані в журналі Nature Medicine, вказують на те, що у людей віком від 5 до 65 років без супутніх захворювань одноразове застосування сураксавіру марбоксилу в дозі 40 мг значно скорочує тривалість симптомів грипу та покращує кліренс вірусу.
Сураксавіру марбоксил (GP681) - це противірусний препарат, що впливає на кислий білок РНК-полімерази, дуже важливий фермент для реплікації вірусу грипу. Результати більш ранніх доклінічних досліджень свідчать про його ефективність щодо вірусів грипу А та В. Розглянуте дослідження проводили у 46 дослідницьких центрах у Китаї з липня 2022 р. по жовтень 2023 р. До дослідження було включено 591 пацієнта з неускладненим грипом. Учасників дослідження рандомізували у співвідношенні 2:1 на отримання сураксавіру марбоксилу чи плацебо протягом 48 годин після появи симптомів.
Основною кінцевою точкою був час до полегшення симптомів, тобто час до нормалізації температури тіла (≤ 37,2 °C) та полегшення кашлю, фарингіту (болі в горлі), головного болю, закладеності носа, лихоманки/ознобу, болі в м'язах/суглобах та втоми протягом не менше 21,5 годин. Додаткові кінцеві точки включали вірусне навантаження, симптоми з боку дихальної системи, частоту мутації в гені кислого білка РНК-полімерази та безпеку.
Основні результати
Одноразове застосування сураксавіру марбоксилу забезпечує більш швидке полегшення симптомів та зниження вірусного навантаження, являючи собою новий перспективний метод лікування грипу. Завдяки швидкій дії, простоті застосування та сприятливому профілю безпеки сураксавіру марбоксил може стати проривом у лікуванні грипу.
Nature Medicine
Single-dose Suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Yeming Wang і співавт.
Коментарі (0)