EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Швидке полегшення симптомів грипу після одного застосування сураксавіру марбоксилу

неускладнений грип. неускладнений грип.
неускладнений грип. неускладнений грип.

Що нового?

Одноразове застосування сураксавіру марбоксилу при неускладненому грипі зменшує час до усунення симптомів на 21 годину та прискорює кліренс вірусу на тлі прийнятного профілю безпеки та низької частоти розвитку стійкості до препарату.

Результати рандомізованого дослідження III фази, опубліковані в журналі Nature Medicine, вказують на те, що у людей віком від 5 до 65 років без супутніх захворювань одноразове застосування сураксавіру марбоксилу в дозі 40 мг значно скорочує тривалість симптомів грипу та покращує кліренс вірусу.

Сураксавіру марбоксил (GP681) - це противірусний препарат, що впливає на кислий білок РНК-полімерази, дуже важливий фермент для реплікації вірусу грипу. Результати більш ранніх доклінічних досліджень свідчать про його ефективність щодо вірусів грипу А та В. Розглянуте дослідження проводили у 46 дослідницьких центрах у Китаї з липня 2022 р. по жовтень 2023 р. До дослідження було включено 591 пацієнта з неускладненим грипом. Учасників дослідження рандомізували у співвідношенні 2:1 на отримання сураксавіру марбоксилу чи плацебо протягом 48 годин після появи симптомів.

Основною кінцевою точкою був час до полегшення симптомів, тобто час до нормалізації температури тіла (≤ 37,2 °C) та полегшення кашлю, фарингіту (болі в горлі), головного болю, закладеності носа, лихоманки/ознобу, болі в м'язах/суглобах та втоми протягом не менше 21,5 годин. Додаткові кінцеві точки включали вірусне навантаження, симптоми з боку дихальної системи, частоту мутації в гені кислого білка РНК-полімерази та безпеку.

Основні результати

  • Швидше усунення симптомів. У пацієнтів, які отримували сураксавіру марбоксил, симптоми минули на 21 годину раніше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо (медіана часу до полегшення симптомів: 42,0 порівняно з 63,0 годин, p = 0,002).
  • Швидке зниження вірусного навантаження. 1-й день після лікування сураксавіру марбоксилом спостерігалося статистично значуще зниження вірусного навантаження порівняно із застосуванням плацебо (зміна середнього значення: −2,2 ± 1,3 порівняно з −1,3 ± 1,7 log ₁₀ копій/мл, p < 0,001).
  • Профіль безпеки. Небажані явища були зареєстровані у 28,4% пацієнтів, які отримували сураксавіру марбоксил (112 з 395), і 23,3% пацієнтів, які отримували плацебо (45 з 193), при цьому більшість з них були легкими або середнього ступеню тяжкості.
  • Низька частота розвитку стійкості до препарату. Варіантні мутації в гені кислого білка РНК-полімерази були виявлені у 0,7% (1 з 138) пацієнтів, інфікованих вірусом H1N1pdm, та 0,9% (2 з 213) пацієнтів, інфікованих вірусом H3N2, що вказує на мінімальну стійкість.

Одноразове застосування сураксавіру марбоксилу забезпечує більш швидке полегшення симптомів та зниження вірусного навантаження, являючи собою новий перспективний метод лікування грипу. Завдяки швидкій дії, простоті застосування та сприятливому профілю безпеки сураксавіру марбоксил може стати проривом у лікуванні грипу.

Джерело:

Nature Medicine

Стаття:

Single-dose Suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

Автори:

Yeming Wang і співавт.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: