Азеластину гідрохлорид (назальний спрей 0,15% по одній дозі в кожну ніздрю, двічі на день) ефективно усуває симптоми цілорічного алергічного риніту у дітей, при цьому забезпечує відмінну безпеку та переносимість.
Рандомізоване, подвійне сліпе 28-денне клінічне дослідження підтвердило ефективність і безпеку назального спрею азеластину гідрохлориду (AZE ) при цілорічному алергічному риніті (ЦАР) у дітей шкільного віку (6-11 років). Хоча американські гайдлайни рекомендують використання інтраназальних антигістамінних препаратів для лікування алергічного риніту, досліджень у дітей із стійкими симптомами наразі було проведено небагато. Отже, метою цього дослідження було вивчити застосування AZE у дітей з ЦАР.
У дослідженні 486 дітей із помірним та тяжким ЦАР порівнювали спреї AZE 0,10% і AZE 0,15% з плацебо (одна доза в кожну ніздрю, двічі на день). Дослідники вимірювали зміни у шкалі ретроспективної тяжкості носових симптомів (rTNSS) від початкового рівня. Було отримано переконливі результати: AZE 0,15% суттєво знизив rTNSS порівняно з плацебо, а середня зміна за методом найменших квадратів склала −3,45 (20,2%). Прийом AZE 0,10% також значно покращив симптоми, середня зміна за методом найменших квадратів склала 3,37 (20,5%).
Важливо зазначити, що обидві дози добре переносилися, у групі AZE 0,10% було зафіксовано лише один випадок легкої сонливості, і не було повідомлень про підвищену втому. Таким чином, прийом AZE у вищій дозі (0,15%) суттєво полегшував симптоми ЦАР у дітей шкільного віку, як ефективність, так і хороша переносимість цього препарату протягом 28-денного періоду лікування були підтверджені.
International Archives of Allergy and Immunology
Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of Azelastine Hydrochloride in Children with Perennial Allergic Rhinitis
Jean Bousquet та ін.
Коментарі (0)