Змінити пароль!
Скинути пароль!
Трикомпонентна терапія на основі рифасутенізолу дозволяє досягти рівня понад 90% ерадикації Helicobacter pylori з меншою кількістю побічних ефектів порівняно зі стандартною терапією.
Вчені отримали обнадійливі результати застосування нової ерадикаційної терапії Helicobacter pylori (H. pylori). Нова трикомпонентна схема базована на на рифасутенізолі — першому препараті у своєму класі з синергічним подвійним механізмом дії. Результати клінічного дослідження фази 3 EVEREST-HP демонструють його потенціал як ефективної та безпечнішої альтернативи стандартним схемам антихелікобактерної терапії.
Дослідження, проведене у 40 центрах, порівняло трьохкомпонентну терапію на основі рифасутенізолу (RТТ) з традиційною чотирикомпонентною терапією на основі вісмуту та кларитроміцину (BCTT). Загалом було рандомізовано 700 раніше нелікованих пацієнтів віком від 18 до 65 років. У всіх учасників дослідження інфекція H. pylori була підтверджена за допомогою дихального ¹³C-уреазного тесту та гістологічного аналізу.
Обидва режими застосовувалися двічі на день приблизно по 14 днів. Основним кінцевим результатом було ерадикація інфекції, підтверджена повторним дихальним уреазним тестом через 4–6 тижнів після завершення терапії. Загалом скринінг пройшли 1267 пацієнтів, з яких 700 були рандомізовані наступним чином: 353 — у групу RTT і 347 — у групу BCTT. У 579 пацієнтів вдалося виділити культуру H. pylori, при цьому було виявлено високий рівень резистентності до кларитроміцину (40,8%), метронідазолу (68,2%) та левофлоксацину (35,1%), тоді як резистентність до амоксициліну залишалася низькою (8,1%).
Важливо зазначити, що всі ізоляти були чутливі до рифасутенізолу. У модифікованому аналізі групи тих, хто отримав лікування (mITT), у групі RTT спостерігали вищий рівень ерадикації, ніж в групі BCTT. Різниця між групами становила 4,2% і відповідала критерію не меншої ефективності. Частота побічних ефектів була нижчою в групі RTT (Таблиця 1).
Найпоширенішими побічними реакціями в групі RTT були запаморочення (6,0%), нудота (6,3%) та діарея (6,8%), тоді як порушення смаку (36,1%), нудота (6,1%) та діарея (5,5%) були частішими у групі BCTT. Більшість побічних ефектів були легкими або помірними, і під час застосування досліджуваних препаратів серйозних побічних ефектів не було зафіксовано.
Таким чином терапія на основі рифасутенізолу не поступається комбінації з кларитроміцином за ефективністю, але краще переноситься і забезпечує ерадикацію H. pylori у більш ніж 90% раніше нелікованих пацієнтів. Таким чином, рифасутенізол може стати важливим новим варіантом першої лінії ерадикаційного лікування інфекції H. pylori, особливо в регіонах з високим рівнем резистентності до антибіотиків.
The Lancet
Rifasutenizol, a Novel Antimicrobial Agent with a Dual Mechanism of Action, for the First-Line Treatment of Helicobacter Pylori Infection (EVEREST-HP): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Controlled, Non-Inferiority Phase 3 Trial
Zhiqiang Song та ін.
Коментарі (0)