Змінити пароль!
Скинути пароль!
У дітей (віком від 6 до < 12 років) з ожирінням застосування ліраглутиду у поєднанні зі зміною способу життя ефективно знижує індекс маси тіла.
Результати рандомізованого дослідження IIIa фази вказували на те, що терапія ліраглутидом у поєднанні зі змінами способу життя є дуже ефективною у зниженні індексу маси тіла (ІМТ) у дітей з ожирінням. Мета даного дослідження полягала у визначенні безпеки та ефективності застосування ліраглутиду в лікуванні немоногенного, несиндромного ожиріння у дітей віком до 12 років, що дозволило б заповнити критичну прогалину через відсутність в даний час схвалених лікарських препаратів для цієї групи населення.
Дослідники включили до дослідження 82 дітей із ожирінням. Добровольців рандомізували у співвідношенні 2 : 1 на групи підшкірного введення ліраглутиду (у дозі до 3,0 мг) один раз на добу або плацебо у поєднанні зі змінами способу життя. Дослідження включало фазу лікування тривалістю 56 тижнів. За нею йшла фаза подальшого спостереження тривалістю 26 тижнів. Основні кінцеві точки включали відсоткову зміну ІМТ, тоді як додаткові кінцеві точки характеризували зміни маси тіла та зниження ІМТ не менше ніж на 5%.
На 56-му тижні у пацієнтів, які отримували ліраглутид, спостерігалося суттєве зниження середнього ІМТ на -5,8 % порівняно зі збільшенням на 1,6 % у групі плацебо, що призвело до значної різниці у -7,4 %. Аналогічним чином, зміни маси тіла свідчили на користь ліраглутиду, при застосуванні якого спостерігалося невелике збільшення показника на 1,6% порівняно із суттєвим збільшенням на 10,0% у групі плацебо, внаслідок чого відмінність становила -8,4%. Слід зазначити, що зниження ІМТ щонайменше ніж 5 % досягли 46 % пацієнтів, які отримували ліраглутид, проти 9 % учасників групи плацебо (скориговане відношення шансів: 6,3).
Частота розвитку небажаних явищ у двох групах була подібною (89% при застосуванні ліраглутиду порівняно з 88% при застосуванні плацебо). Однак небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та блювання, були більш поширеними у групі застосування ліраглутиду (80 % порівняно з 54 %). Тяжкі побічні ефекти спостерігалися у 12% пацієнтів, які отримували ліраглутид, порівняно з 8% пацієнтів, які отримували плацебо. Результати цього дослідження вказують на те, що ліраглутид є перспективним препаратом для боротьби з ожирінням у дітей, який у поєднанні із змінами способу життя забезпечує суттєве зниження ІМТ.
The New England Journal of Medicine
Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity — A Randomized Trial
Fox CK та співавт
Коментарі (0)