Змінити пароль!
Скинути пароль!
Терапія елобіксибатом ефективна та безпечна в довгостроковій перспективі у пацієнтів з хронічним запором, у тому числі літніх, та забезпечує високу задоволеність пацієнтів та стабільне покращення дефекації.
Результати підсумкового аналізу даних післяреєстраційного спостереження підтвердили довгострокову безпеку, ефективність та переносимість терапії елобіксибатом (інгібітор транспортера жовчних кислот) при хронічному запорі. У той час як у проміжному звіті містяться результати для популяції близько 1000 пацієнтів за 4 тижні, результати цього дослідження охоплюють період 52 тижні і отримані у більшій популяції, що складається з близько 3000 пацієнтів японського походження. Завдяки цьому були отримані важливі відомості, особливо щодо пацієнтів похилого віку, оскільки в цій підгрупі довгострокова безпека та ефективність залишалися неясними.
Спостереження включало 2 періоди лікування тривалістю 4 та 52 тижні. Дослідники проаналізували небажані реакції (НР) та показники ефективності, включаючи частоту дефекації, консистенцію калу (за Брістольською шкалою оцінки форми калу) та частоту задоволеності пацієнтів. До аналізу безпеки за 4 тижні було включено 3638 добровольців (середній вік: 70,8 року), з яких 73,7 % були у віці ≥ 65 років. Більшість пацієнтів (62,5%) отримували елобіксибат як монотерапію, інші пацієнти — разом із іншими проносними засобами.
НР відзначалися у 6,35% пацієнтів, при цьому найчастішими НР були порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Основними скаргами були діарея (3,35%) та біль у животі (2,06%). Частота розвитку НР варіювала залежно від віку: 5,49 % у пацієнтів віком 65 років, 4,85 % пацієнтів віком 75 років та 2,80 % пацієнтів віком 85 років, що вказує на тенденцію до зниження частоти з віком.
Протягом 52 тижнів профіль безпеки залишався стабільним, а НР були зареєстровані у 5,40% із 1315 оцінених пацієнтів. Нових проблем безпеки виявлено не було, що підтверджує хорошу переносимість довгострокової терапії елобіксибатом. Згідно з результатами оцінки ефективності, з 2-го тижня відзначалося значне збільшення частоти дефекації та покращення консистенції калу незалежно від віку пацієнта або часу прийому препарату (до сніданку, обіду чи вечері). Частота задоволеності пацієнтів також невпинно зростала (див. таблицю 1).
Ці результати підтверджують ефективність терапії елобіксибатом для покращення функції кишечника, а також її безпеку та хорошу переносимість у різних вікових групах.
SAGE Open Medicine
A multicenter, postmarketing surveillance of elobixibat in patients with chronic constipation in Japan: A final analysis report
Atsushi Nakajima та співавт.
Коментарі (0)