Ривароксабан демонструє все більш сприятливе співвідношення користь/ризик з віком у пацієнтів з НФП або ВТЕУ.
Новий аналіз даних рандомізованих контрольованих досліджень підтвердив, що антикоагулянт ривароксабан забезпечує сприятливе і все більш позитивне співвідношення користі та ризику у літніх людей з неклапанною фібриляцією передсердь (НФП) або венозними тромбоемболічними ускладненнями (ВТЕУ), незважаючи на побоювання щодо підвищеного ризику кровотеч із віком. Використовуючи дані кількох найважливіших досліджень - ROCKET-AF для НФП та серії досліджень EINSTEIN (тромбоз глибоких вен [ТГВ], тромбоемболія легеневої артерії [ТЕЛА], розширення дослідження та дослідження CHOICE) для ВТЕУ - дослідники оцінили як тромботичні події, так і кровотечі у різних вікових групах (<65, 65–75 та >75 років).
Оцінка була зосереджена на сукупній клінічній користі - комбінованому результаті, що включає серйозні ішемічні події та кровотечі. У дослідженні ROCKET-AF, у якому порівнювали ривароксабан і варфарин у пацієнтів з НФП, ривароксабан продемонстрував стабільну чисту користь у всіх вікових групах, при цьому найбільша користь спостерігалася у осіб старше 75 років (-150 подій на 10 000 пацієнто-років). Аналогічні результати були отримані при аналізі об'єднаних даних дослідження EINSTEIN з ТГВ та ТЕЛА, в яких ривароксабан знижував комбіновану частоту рецидивів ВТЕУ та масивних кровотеч, особливо у літніх пацієнтів (-544 подій на 10 000 осіб старше 75 років).
У розширенні дослідження EINSTEIN-Extension (ривароксабан у порівнянні з плацебо) виявили стабільно нижчу частоту подій при застосуванні ривароксабану, що знову свідчить про збільшення користі з віком (до -601 на 10 000 пацієнтів). У дослідженні EINSTEIN CHOICE ривароксабан у дозах 20 мг та 10 мг перевершив аспірин у профілактиці рецидивуючих ВТЕУ з прийнятним ризиком кровотеч, особливо у групах старшого віку. Ці результати підкреслюють загальну користь ривароксабану для людей похилого віку, вселяючи впевненість лікарям, що зіставляють профілактику інсульту та ВТЕУ з ризиком кровотеч. На противагу поширеним побоюванням, літній вік не тільки не обмежує застосування ривароксабану, а може асоціюватися з додатковими перевагами терапії.
Drugs & Aging
Benefit – Risk Assessment of Rivaroxaban in Older Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation or Venous Thromboembolism
Paul P. Dobesh та співавт.
Коментарі (0)