Змінити пароль!
Скинути пароль!
Компанії Dr. Reddy's і Bio-Thera уклали ексклюзивні угоди про комерціалізацію та ліцензування двох біоаналогів — BAT2206 (устекінумаб ) і BAT2506 (голімумаб), призначених для ринків Південно-Східної Азії, при цьому компанія Dr. Reddy's також отримала ексклюзивні права на BAT2206 у Колумбії.
Згідно з повідомленням, опублікованим 26 березня 2025 року, компанія Dr. Reddy's Laboratories Ltd. - міжнародна фармацевтична компанія зі штаб-квартирою в Індії - уклала стратегічну угоду про комерціалізацію та ліцензування з китайською біофармацевтичною компанією Bio-Thera Solutions. Ціллю цієї співпраці є маркетування двох сучасних біосимілярів — BAT2206 і BAT2506 — на ринках, що розвиваються, у Південно-Східній Азії, а також у Колумбії.
Згідно з умовами угоди, Bio-Thera Solutions продовжують відповідати за дослідження, розробку, виробництво та поставку цих біоаналогів, в той час як Dr. Reddy's бере на себе процес реєстрації препаратів, отримання дозволів і комерційну реєстрацію в Камбоджі, Індонезії, Малайзії, на Філіппінах, в Таїланді і В’єтнамі. Крім того, компанія Dr. Reddy's отримала ексклюзивне право на продаж препарату BAT2206 у Колумбії, що ще більше розширює її присутність у Латинській Америці.
Інформація про партнерські біосиміляри
BAT2206 є біоаналогом устекінумаба — моноклонального антитіла, яке селективно блокує провокаційні цитокіни інтерлейкіну-12 та інтерлейкіну-23 (ІЛ-12/ІЛ-23). Його широко застосовують при імуноосередкованих запальних захворюваннях, таких як виразковий коліт, хвороба Крона, псоріатичний артрит і бляшковий псоріаз. Біоаналог BAT2206 пройшов міжнародні клінічні дослідження III фази, продемонструвавши співставні з референтним препаратом ефективність, безпеку та імуногенність.
BAT2506 розробляється як біоаналог голімумаба, моноклонального антитіла, що чинить таргетну дію на фактор некрозу пухлин альфа (ФНО-α), основний медіатор запалення при аутоімунних захворюваннях. Препарат показаний при ревматоїдному артриті помірної та високої активності, виразковому коліті, активному псоріатичному артриті та анкілозивному спондиліті. BAT2506 знаходиться в процесі клінічної розробки з метою запропонувати доступну альтернативу оригінальному біологічному препарату.
Стратегічне значення партнерства
Компанія Dr. Reddy's володіє величезним досвідом і потужною комерційною присутністю на ринках, що розвиваються, що робить її природним партнером для постачання препаратів Bio-Thera пацієнтам, які в даний час мають обмежений доступ через високу вартість біологічної терапії. Об'єднані інноваційні науково-дослідницькі можливості Bio-Thera з регуляторною експертизою та комерційними перевагами Dr. Reddy's можуть прискорити доступ пацієнтів до цих важливих методів лікування.
Ширший погляд
Очікується, що впровадження цих біоаналогів розширить можливості лікування та скоротить витрати на охорону здоров'я у країнах, де доступ до біологічних препаратів залишається обмеженим. Ці препарати потенційно здатні покращити результати лікування людей, які страждають від виснажливих аутоімунних та запальних захворювань, включаючи псоріаз, ревматоїдний артрит, хворобу Крона та виразковий коліт. Оскільки біологічні препарати є швидкозростаючим сегментом фармацевтичного ринку, розширення доступності біосимілярів сприяє реалізації глобальних ініціатив у галузі охорони здоров'я, спрямованих на підвищення доступності та прийнятності отримання медичної допомоги.
Dr Reddy's Press Release
Bio-Thera and Dr. Reddy’s Execute Exclusive Commercialization Agreement for BAT2206, a Proposed Stelara® Biosimilar, and BAT2506, a Proposed Simponi® Biosimilar, for Southeast Asia
Коментарі (0)