Змінити пароль!
Скинути пароль!
Прийом прегабаліну з пролонгованим вивільненням один раз на добу забезпечує полегшення периферичного діабетичного нейропатичного болю без необхідності повторного прийому протягом дня.
Згідно з результатами рандомізованого клінічного дослідження IV фази, опублікованими в журналі Journal of Diabetes and Its Complications, нова лікарська форма прегабаліну з пролонгованим вивільненням (ПВ), рекомендована для прийому один раз на добу, забезпечує не менш ефективне знеболювання при діабетичній периферичній нейропатії порівняно з традиційною лікарською формою з негайним вивільненням (НВ), яка приймається двічі на добу. Мета дослідження, проведеного Kyong Hye Joung та співавт., полягала в підтвердженні неменшої ефективності прегабаліну ПВ порівняно з прегабаліном НВ у полегшенні болю, викликаного ДПН, а також в оцінці задоволеності та прихильності пацієнтів до лікування.
До цього відкритого дослідження тривалістю 8 тижнів порівняно прегабаліну НВ 75 мг та прегабаліну ПВ 150 мг було включено 130 пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу з периферичним нейропатичним болем. Основна кінцева точка ефективності включала зміну оцінок за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) після прийому лікарських форм прегабаліну НВ та ПВ відносно вихідного рівня. Середні значення зміни оцінок інтенсивності болю за ВАШ, розраховані методом найменших квадратів (МНК), склали –17,95 для групи прегабаліна ПВ і –18,74 для групи прегабаліна НВ.
Різниця між групами середніх значень, розрахованих за МНК, склала 0,79, при цьому верхня межа 95% ДІ (-5,99, 7,58) потрапляє в попередньо задану межу не меншої ефективності близько 9,2. Підсумовуючи, слід зазначити, що обидві лікарські форми однаково ефективно знижували інтенсивність болю з мінімальною різницею в ефективності та порівнянними профілями безпеки, що вказує на перспективність прегабаліну ПВ як відповідного та ефективного варіанта лікування.
Journal of Diabetes and Its Complications
A phase 4 randomized active-controlled clinical study to compare the efficacy and safety of sustained-release Pregabalin with immediate-release Pregabalin in type 2 diabetic patients with peripheral neuropathic pain
Kyong Hye Joung та співавт.
Коментарі (0)