Застосування тирзепатиду покращує якість сну та сприяє зниженню маси тіла та покращенню загального самопочуття у осіб з надмірною масою тіла та обструктивним апное сну.
У новому прес-релізі FDA від грудня 2024 р. було повідомлено про схвалення інноваційного препарату тирзепатиду для лікування пацієнтів з обструктивним апное сну (ОАС) та ожирінням. Цей препарат особливо корисний у поєднанні зі здоровим раціоном з обмеженням калорій та підвищеною фізичною активністю або фізичними вправами. ОАС - це розлад дихання, пов'язаний зі сном. Він призводить до періодичних зупинок дихання під час сну внаслідок закупорки верхніх дихальних шляхів, що зазвичай спостерігається в осіб з ожирінням або надмірною масою тіла.
Дія тирзепатиду заснована на стимуляції природних гормонів організму – глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Це, у свою чергу, знижує апетит та споживання їжі, сприяючи зниженню маси тіла. Результати дослідження свідчать, що таке зниження маси тіла забезпечує значне полегшення симптомом ОАС. Тирзепатид був схвалений на підставі результатів двох опорних досліджень, що включали 469 дорослих пацієнтів з ожирінням без діабету. Учасники були рандомізовані до груп ін'єкційного введення тирзепатиду (у дозі 10 мг або 15 мг щотижня) або плацебо протягом 52 тижнів.
У ході досліджень оцінювали зміни за діагностичною шкалою індексу апноегіпопное (ІАГ), що дозволяє оцінити порушення дихання під час сну. Результати обох досліджень вказували на те, що застосування тирзепатиду призводило до суттєвого зниження частоти розвитку епізодів апное та гіпопное, що враховуються при розрахунку ІАГ. При цьому в основній групі більше учасників досягли ремісії ОАС або зниження його тяжкості порівняно з групою плацебо. Крім того, у пацієнтів, які отримували тирзепатид, спостерігалося значне зниження маси тіла. До найпоширеніших побічних ефектів відносилися блювання, діарея, нудота, біль у животі та реакції в місці ін'єкції.
В інструкції із застосування препарату також містяться попередження про більш серйозні проблеми (таких як запалення підшлункової залози, проблеми з жовчним міхуром та ниркова недостатність). Слід зазначити, що тирзепатид не показаний особам, анамнезі яких є вказівки на медулярний рак щитоподібної залози або спадковий синдром множинної ендокринної неоплазії 2-го типу. Рекомендується забезпечити ретельне спостереження під час лікування, особливо за пацієнтами із захворюваннями нирок, діабетичною ретинопатією чи депресією в анамнезі. Пацієнти, які застосовують тирзепатид, повинні повідомляти свого лікаря про майбутні хірургічні втручання через ризик аспірації.
FDA News Release
FDA Approves First Medication for Obstructive Sleep Apnea
Коментарі (0)