Витяг з інструкції для медичного застосування лікарського засобу ОМЕЗ® капсули 10 мг.
Склад: діюча речовина: омепразол; 1 капсула містить омепразолу 10 мг; допоміжні речовини: маніт (E 421), кросповідон, полоксамер, гідроксипропілметилцелюлоза, меглюмін, повідон, метакрилатний сополімер (тип С), триетилцитрат, магнію стеарат. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А02В С01. Омепразол, рацемічна суміш двох енантіомерів, знижує секрецію кислоти шлункового соку завдяки цільовому механізму дії. Це специфічний інгібітор шлункової протонної помпи у парієтальних клітинах. Він швидко діє та викликає контроль над оборотним пригніченням секреції кислоти шлункового соку при дозуванні 1 раз на добу. Показання. Диспептичний синдром, пов’язаний з підвищеною кислотністю шлункового соку, що проявляється печією, кислотною відрижкою, болем в епігастральній ділянці. Протипоказання. Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або до будь-якої допоміжної речовини. Спосіб застосування та дози. Звичайна рекомендована доза – 1 або 2 капсули препарату Омез® 1 раз на добу, що становить відповідно 10 мг або 20 мг омепразолу, протягом 2–4 тижнів залежно від тяжкості та стійкості симптомів. Якщо полегшення не настає через 4 тижні або симптоми невдовзі з’являються знову, слід звернутися до лікаря. Побічні реакції. Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання. З боку систем: крові та лімфатичної, імунної, метаболізму та травлення, психіки, нервової системи, органів зору, органів слуху та рівноваги, дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння, шлунково-кишкового тракту, печінки та жовчовивідних шляхів, шкіри та підшкірних тканин, опорно-рухового апарату, нирок та сечовивідних шляхів, статевої системи та молочних залоз. Загальні порушення: дискомфорт, нездужання, периферичний набряк, посилене потовиділення. Термін придатності. 3 роки. Категорія відпуску. Без рецепта. Упаковка. По 10 капсул у блістері. 1 або 3 блістери у картонній коробці. Виробник. Виробник. «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд», Індія. Р.П. №UA/0235/02/02 , Наказ МОЗ України №1404 від 08.09.2025. Строк дії - необмежений.
Витяг з інструкції для медичного застосування лікарського засобу ОМЕЗ® капсули 20 мг.
Склад: 1 капсула містить омепразолу 20 мг; допоміжні речовини: маніт (Е 421); лактоза, моногідрат; натрію лаурилсульфат; динатрію гідрофосфат; цукроза;гіпромелоза; метакрилатний сополімер (тип С); натрію гідроксид; макрогол; тальк; титану діоксид (Е 171); склад капсули: желатин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кармоїзин (Е 122). Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТС А02В С01. Фармакологічні властивості. Омепразол, рацемічна суміш двох енантіомерів, знижує секрецію кислоти шлункового соку завдяки цільовому механізму дії. Це специфічний інгібітор шлункової протонної помпи у парієтальних клітинах. Він швидко діє та встановлює контроль над пригніченням секреції кислоти шлункового соку при дозуванні 1 раз на добу. Показання. Для лікування та профілактики рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних із прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); для профілактики виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів категорії ризику; для ерадикації Helicobacter руlori (Н. pylori) при пептичній виразці у комбінації з відповідними антибіотиками; для лікування гастроезофагеальної хвороби, у т. ч. рефлюкс-езофагіту; для довготривалого лікування пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою; для лікування синдрому Золлінгера Еллісона. Протипоказання. Підвищена чутливість до омепразолу та/або інших компонентів препарату; одночасне застосування з атазанавіром; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбціі глюкози та галактози, інші. Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. Побічні реакції. Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання. З боку систем: крові та лімфатичної, імунної, метаболізму та травлення, психіки, нервової системи, органів зору, органів слуху та рівноваги, дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння, шлунково-кишкового тракту, печінки та жовчовивідних шляхів, шкіри та підшкірних тканин, опорно-рухового апарату, нирок та сечовивідних шляхів, статевої системи та молочних залоз. Загальні порушення: дискомфорт, нездужання, периферичний набряк, посилене потовиділення. Термін придатності. 3 роки. Категорія відпуску. Відпускається за рецептом. Упаковка. По 10 капсул у стрипі або блістері, по 3 стрипи або блістери у коробці. Виробник. «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд», Індія. Р.П. №UA/0235/02/01, Наказ МОЗ України №1212 від 30.05.2019. Строк дії - необмежений.
Витяг з інструкції для медичного застосування лікарського засобу ОМЕЗ® капсули 40 мг.
Склад: діюча речовина: омепразол; 1 капсула містить омепразолу 40 мг; допоміжні речовини: маніт (E 421), кросповідон, полоксамер, гідроксипропілметилцелюлоза, меглюмін, повідон, метакрилатний сополімер (тип С), триетилцитрат, магнію стеарат. Лікарська форма. Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: від майже білого до світло-жовтого еліптичної та/або сферичної форми пелети у твердій непрозорій желатиновій капсулі розміром «0» із кришечкою жовтого кольору та тілом кольору лаванди з написом чорного кольору “OMEZ 40” на кришечці та тілі капсули. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А02В С01. Фармакодинаміка. Омепразол, рацемічна суміш двох енантіомерів, знижує секрецію кислоти шлункового соку завдяки цільовому механізму дії. Це специфічний інгібітор шлункової протонної помпи у парієтальних клітинах. Він швидко діє та викликає контроль над зворотним пригніченням секреції кислоти шлункового соку при дозуванні 1 раз на добу. Омепразол – це слабка основа, яка концентрується та перетворюється в активну форму у кислому середовищі внутрішньоклітинних канальців у парієтальних клітинах, де вона пригнічує фермент Н+К+-АТФ-азу – кислотний насос. Такий вплив на кінцеву стадію процесу утворення кислоти шлункового соку є залежним від дози та забезпечує високоефективне пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції кислоти незалежно від природи стимулу. Показання. Для дорослих: -лікування та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); -ерадикація Helicobacter pylori (H. pylori) при пептичній виразці у комбінації з відповідними антибіотиками; -лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, у т. ч. рефлюкс-езофагіту; -лікування синдрому Золлінгера – Еллісона. Для дітей: діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг: -лікування рефлюкс-езофагіту; -симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі. Діти віком від 4 років: -у комбінації з антибіотиками лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої H. pylori. Протипоказання. Підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензимідазолів або до будь-якої допоміжної речовини. Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи (ІПП), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Спосіб застосування та дози. Лікування та профілактика виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, у тому числі пов’язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Рекомендована доза для пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. У більшості пацієнтів виразка дванадцятипалої кишки загоюється протягом 2 тижнів. Діти. Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 1 року з масою тіла понад 10 кг за призначенням лікаря за показаннями рефлюкс-езофагіт і симптоматичне лікування печії і кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі та дітям віком від 4 років для лікування виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої наявністю H. pylori, під контролем лікаря. Побічні реакції. Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота та нудота/блювання. Нижченаведені побічні реакції на препарат були виявлені під час проведення клінічних випробувань омепразолу або постмаркетингового застосування та інші. Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Упаковка. По 10 капсул у блістері, 1 блістер у картонній коробці. По 7 капсул у блістері, по 4 блістери у картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія. Р.П. № UA/0235/02/03 Наказ МОЗ України №1655 від 22.07.2019 р. Строк дії - необмежений.
Витяг з інструкції для медичного застосування лікарського засобу ОМЕЗ® ДСР.
Склад: діючі речовини: омепразол, домперидон; 1 капсула містить омепразолу 20 мг (у вигляді кишковорозчинних пелет), домперидону 30 мг (у вигляді пелет пролонгованої дії). Лікарська форма. Капсули з модифікованим вивільненням, тверді. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування кислотозалежних станів. Код АТХ A02X. Показання. Короткочасне лікування кислотозалежних захворювань, що супроводжуються нудотою; Лікування гастриту або гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, що супроводжуються блюванням. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена чутливість до заміщених бензімідазолів. Період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 12 років. Спосіб застосування та дози. Омез® ДСР застосовувати всередину по 1 капсулі на добу вранці, за 1 годину до прийому їжі. Капсули застосовувати цілими, не розламуючи і не розжовуючи. Рекомендована максимальна доза для дорослих не повинна перевищувати 30 мг у розрахунку на домперидон (1 капсула). Курс лікування визначає лікар індивідуально в залежності від характеру та перебігу захворювання. У разі, якщо лікар не призначив інакше, Омез® ДСР зазвичай не слід застосовувати більше одного тижня. Побічні реакції. З боку печінки та жовчовивідних шляхів; метаболізму; центральної та периферійної нервової системи; з боку органів слуху та лабіринту; опорно-рухового апарату; алергічні реакції; з боку шкіри та підшкірних тканин; зміни лабораторних показників; з боку печінки; ендокринної системи; імунної системи; шлунково-кишкового тракту; серцево-судинної системи; психічні розлади; з боку репродуктивної системи та молочних залоз; опорно-рухової системи та сполучної тканини; сечовидільної системи; загальні порушення; інші побічні дії. Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 3 блістери в картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Р.П. лікарського засобу за № UA/11149/01/01, Наказ МОЗ України №60 від 16.01.2021.
Витяг з інструкції з медичного застосування лікарського засобу ОМЕЗ® Д.
Склад: діючі речовини: омепразол та домперидон; 1 капсула містить: омепразолу 10 мг, домперидону 10 мг. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Код АТХ А02В С. Клінічні характеристики. Показання. Функціональна диспепсія, уповільнена евакуація вмісту шлунка та гастропарез, рефлюкс-езофагіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. Протипоказання. Підвищена чутливість до домперидону, омепразолу, до заміщених бензімідазолів або до інших компонентів препарату. Пролактин-секреторна пухлина гіпофіза (пролактинома). Шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечнику. Тяжкі або помірні порушення функції печінки та/або нирок, інші. Спосіб застосування та дози. Середня рекомендована доза для дорослих і дітей віком від 12 років — по 1 капсулі 2–3 рази на добу за 30 хвилин до їди. Добова доза не повинна перевищувати 30 мг у розрахунку на домперидон (3 капсули). Якщо лікар не призначив інакше, Омез Д® зазвичай не слід застосовувати більше одного тижня. Побічні реакції. З боку шлунково-кишкового тракту (≥1/100 та <1/10): біль у животі, закрепи, діарея, метеоризм. Рідко (≥1/10000 та <1/1000): сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, спотворення смаку, інші. Категорія відпуску. За рецептом. Реєстраційне посвідчення ЛЗ: UA/6872/01/01 Наказ МОЗ від 29.11.2017 р. № 1495. Термін дії РП необмежений.
OM-29.01.2026-Rx1-7.1. Інформація про лікарські засоби для медичних та фармацевтичних працівників. Перед призначенням ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу, повна версія: HYPERLINK "http://www.drlz.com.ua"www.drlz.com.ua.
Про випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу повідомляти: https://aisf.dec.gov.ua | DrugSafetyUa@drreddys.com.