Змінити пароль!
Скинути пароль!
Багато пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (ГеСГ) не здатні досягти рекомендованого рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), незважаючи на прийом кількох гіполіпідемічних препаратів.
Бемпедоєва кислота знижує рівень ХС-ЛПНЩ і поліпшує ліпідні параметри незалежно від наявності чи відсутності гетерозиготної сімейної гиперхолестеринемії, володіючи сприятливим профілем безпеки.
Багато пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (ГеСГ) не здатні досягти рекомендованого рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), незважаючи на прийом кількох гіполіпідемічних препаратів. Метою даного дослідження була оцінка ефективності та безпеки бемпедоєвої кислоти як додаткової терапії для зниження рівня ХС-ЛПНЩ у пацієнтів з ГеСГ.
У цьому аналізі були об'єднані дані двох клінічних досліджень 3 фази, кожне з яких тривало 52 тижні, за участю пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням та/або ГеСГ, які отримували максимально переносиму дозу статинів. Включені в дослідження пацієнти були випадковим чином розподілені у співвідношенні 2:1 для отримання або бемпедоєвої кислоти, або плацебо, а результати аналізувалися в залежності від статусу ГеСГ (відсутність або наявність). Ключові кінцеві точки включали оцінку безпеки, зміну рівня ХС-ЛПНЩ та інших показників ліпідів від вихідного рівня до 12-го тижня і до 52-го тижня, а також частку пацієнтів, які досягли цільових показників ХС-ЛПНЩ.
В аналіз були включені 217 осіб з ГеСГ (бемпедоєва кислота: 146; плацебо: 71) та 2792 пацієнта без ГеСГ (бемпедоєва кислота: 1864; плацебо: 928). Середній вихідний рівень ХС-ЛПНЩ склав 172,8 мг/дл у групі з ГеСГ та 102,6 мг/дл у пацієнтів без ГеСГ. На 12-му тижні бемпедоєва кислота помітно знизила рівень ХС-ЛПНЩ порівняно з плацебо в обох групах (таблиця 1).
Це також призвело до значного зниження інших ліпідних маркерів та С-реактивного білка, визначеного високочутливим методом, незалежно від статусу ГеСГ (усі P≤0,01). У підгрупі пацієнтів з ГеСГ, які отримували бемпедоєву кислоту, 32% досягли рівня ХС-ЛПНЩ <100 мг/ дл до 12-го тижня та 27% - до 52-го тижня. У всіх групах частота виникнення небажаних явищ під час лікування виявилася порівнянною (від 74,7 до 77,5%).
Бемпедоєва кислота успішно знижувала рівень ХС-ЛПНЩ і загалом добре переносилася як у пацієнтів з ГеСГ, так і у пацієнтів без ГеСГ. Будь-яких нових проблем безпеки в групі ГеСГ виявлено не було, навіть незважаючи на те, що ці пацієнти отримали більш інтенсивну гіполіпідемічну терапію.
Journal of Clinical Lipidology
Efficacy and safety of bempedoic acid in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia: analysis of pooled patient-level data from phase 3 clinical trials
P Barton Duell і співавт.
Коментарі (0)