Змінити пароль!
Скинути пароль!
У цьому проспективному дослідженні вивчалися імуногенність і безпека інактивованої вакцини для профілактики вірусного гепатиту А у дітей з аутозапальними захворюваннями, які отримують біологічне лікування, зокрема, канакінумабом і тоцилізумабом.
У всіх вакцинованих дітей з аутозапальними захворюваннями, які отримують канакінумаб або тоцилізумаб, виробляються захисні антитіла класу IgG до вірусу гепатиту А без будь-яких небажаних ефектів, незважаючи на нижчі титри антитіл.
У цьому проспективному дослідженні вивчалися імуногенність і безпека інактивованої вакцини для профілактики вірусного гепатиту А у дітей з аутозапальними захворюваннями, які отримують біологічне лікування, зокрема, канакінумабом і тоцилізумабом.
У дослідженні взяли участь 24 пацієнти з аутозапальними захворюваннями, які проходили лікування канакінумабом або тоцилізумабом, а також 39 здорових дітей, які були серонегативними за вірусом гепатиту А. Учасники отримали дві дози інактивованої вакцини для профілактики вірусного гепатиту. Через 1 місяць після другої дози було зібрано зразки венозної крові для вимірювання IgM та IgG антитіл до вірусу гепатиту А.
У цьому контрольованому дослідженні група пацієнтів включала 19 осіб із системним ювенільним ідіопатичним артритом (СЮІА) та 5 з кріопірин-асоційованим періодичним синдромом (КАПС). Середній вік склав 14,1±3,7 року у групі пацієнтів та 12,4±3,2 року у контрольній групі. Усі пацієнти з КАПС і 52,6% (10/19) пацієнтів із СЮІА отримували канакінумаб, тоді як інші 9 пацієнтів з СЮІА (47,3%) отримували тоцилізумаб. Крім того, 15 пацієнтів із СЮІА отримували метотрексат, а 14 – преднізолон.
У всіх включених у дослідження учасників результати серологічних досліджень гепатиту А були негативними. Після вакцинації за повною програмою сероконверсія (позитивний результат на антитіла IgG до вірусу гепатиту А) була досягнута у 100% пацієнтів та у 84,6% (33/39) здорових осіб контрольної групи (p = 0,04). Середні титри IgG антитіл до вірусу гепатиту А були значно нижчими у пацієнтів порівняно з контрольною групою (5,25±1,49 МО/л проти 10,5±7,02 МО/л; p<0,001). За період спостереження не було відзначено будь-яких небажаних явищ або загострень захворювань, пов'язаних із вакцинацією.
Інактивована вакцина для профілактики вірусного гепатиту А є імуногенною і добре переноситься дітьми з аутозапальними захворюваннями, які отримують біологічну терапію. Для підтвердження профілю безпеки вакцини у цій групі пацієнтів необхідні більш масштабні та довгострокові дослідження.
International Journal of Rheumatic Diseases
The Efficacy and Safety of Hepatitis A Vaccine in Children and Young Adults With an Autoinflammatory Diseases on Canakinumab and Tocilizumab Treatments: A Prospective Observational Controlled Study
Kenan Barut і співавт.
Коментарі (0)