Метою цього клінічного дослідження фази 2b було оцінити результати, які повідомляють пацієнти (РПП), при скринінгу пацієнтів із легкою, помірною та тяжкою хронічною екземою рук (ЕХР), а також оцінити, як лікування впливає на РПП пацієнтів із помірною та тяжкою ЕХР.
У людей із хронічною помірною та тяжкою екземою рук після лікування делгоцитинібом спостерігається значне покращення показників DLQI, EQ-5D-5L та HEIS.
Метою цього клінічного дослідження фази 2b було оцінити результати, які повідомляють пацієнти (РПП), при скринінгу пацієнтів із легкою, помірною та тяжкою хронічною екземою рук (ЕХР), а також оцінити, як лікування впливає на РПП пацієнтів із помірною та тяжкою ЕХР.
У цьому дослідженні пацієнтів, які страждали на ЕХР, лікували або кремом делгоцитинібу (топічний інгібітор Янускінази, JAK), або плацебо-кремом. Напочатку стан пацієнтів оцінювали під час скринінгу, відповідно до тяжкості захворювання, за допомогою анкет: Індексу дерматологічної якості життя (DLQI), Європейського опитувальника для оцінки якості життя з 5 доменів у 5 рівнях (EQ-5D-5L) та Шкали оцінки впливу екземи руки (HEIS). Потім визначали РПП у підгрупі пацієнтів із помірними та тяжкими формами ЕХР. Зміни РПП через 16 тижнів у пацієнтів групи делгоцитинібу (крем, 20 мг/г), порівнювали зі змінами у пацієнтів групи плацебо.
Під час скринінгу пацієнтів із легкою ЕХР (n=93) середні бали (стандартне відхилення) для DLQI склали 8,1 (5,8), для EQ-5D-5L — 0,788 (0,175) та для HEIS — 1,7 (0,8). Для порівняння, пацієнти з помірною або тяжкою ЕХР (n=202) мали середні бали 12,1 (6,9), 0,689 (0,236) й 2,3 (0,9) відповідно. У пацієнтів із помірною та тяжкою EХР лікування делгоцитинібом (n=41) призвело до більш вираженого покращення від початкового рівня до 16-го тижня порівняно з плацебо (n=38), як показано в Таблиці 1:

Легка форма ЕХР чинила помірний ефект на якість життя, пов'язаного зі здоров'ям, на початковому етапі скринінгу, тоді як помірна та тяжка РКР чинила сильний вплив. Крем делгоцитинібу значно покращив показники РПП пацієнтів із більш важкими формами ЕХР, продемонструвавши його потенціал як ефективного засобу при цьому складному захворюванні.
Dermatology and Therapy
Health-Related Quality of Life in Chronic Hand Eczema in a Phase 2b Trial of Delgocitinib Cream
Timo Buhl та ін.
Коментарі (0)