Було проведено рандомізоване багатоцентрове, однократно засліплене, активно-контрольоване дослідження non-inferiority в паралельних групах, для вивчення безпеки та ефективності нової комбінації глюкозаміну сульфату (1500 мг) та бичачого хондроїтину сульфату (1200 мг) у порівнянні з еталонним препаратом, при колінному остеоартрозі.

У досліджувану групу було включено 627 пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба. Учасників було рандомізовано на отримання або досліджуваної комбінації глюкозаміну сульфат та хондроїтин сульфат, або референтного препарату, протягом приблизно 24 тижнів. Основною  кінцевою точкою дослідження слугувала абсолютна зміна в балах за Шкалою Університетів Західного Онтаріо та Макмастера (WOMAC) .

Вторинними кінцевими точками дослідження були: а) загальний бал  за шкалою WOMAC, та значення за підшкалами WOMAC; б) загальна оцінка перебігу захворюванням пацієнтом та дослідником; в) оцінка за опитувальником SF-12; г) використання препаратів препаратів для екстреного знеболення; д) відповідь на терапію згідно з критеріями оцінки клінічних результатів в клінічних дослідженнях в ревматології та з Міжнародним товариством дослідження остеоартриту (OMERACT-OARSI).

Середнє зниження оцінки болю за WOMAC, та рівня терапевтичної відповіді за OMERACT-OARSI в обох групах показано нижче:

Уточнена середня різниця між обома методами терапії підтвердила ефективність комбінації глюкозаміну сульфату та бичачого хондроїтину сульфату, як не нижчу від такої референтного препарату. В обох групах учасниками та дослідниками було відзначено поліпшення показників скутості, болі, фізичної функціональності та загального показника за шкалою WOMAC, а також загальної оцінки симптомів остеоартриту.

Не спостерігали покращення за шкалою SF-12. Головний біль та порушення толерантності до глюкози були найпоширенішими побічними явищами, пов’язаними з терапією.

Лікування остеоартриту коліна за допомогою нової комбінації бичачого хондроїтину та глюкозаміну сульфату є вигідною опцією, з хорошим профілем безпеки.