У цьому дослідженні вивчали клінічні результати вагітності при впливі іксекізумабу (інгібітору інтерлейкіну-17А) на організм матері або батька, які страждають на псоріаз, псоріатичний артрит або аксіальний спондилоартрит.

Випадки вагітності, пов'язані з впливом іксекізумабу на батьківський (тобто на жінок, які завагітніли у період введення іксекізумабу їхнім партнерам-чоловікам) або материнський (тобто на жінок, які завагітніли в період прийому іксекізумабу та (або) почали отримувати цей препарат під час вагітності) організм, зареєстровані при проведенні клінічних досліджень або у післяреєстраційному періоді, виявляли з використанням Глобальної бази даних з безпеки та проводили їх оцінку. Результати аналізу результатів таких вагітностей представлені у звіті.

Загалом було виявлено 193 випадки вагітності, під час якої було зареєстровано застосування іксекізумабу. У 51,3% випадків (у післяреєстраційному періоді: n = 41; у клінічних дослідженнях: n = 58) препарат отримували матері. Більшість випадків впливу препарату на організм батька відбулося в рамках клінічних досліджень (91 із 94).

Про народження живої дитини повідомлялося у 61,1 % та 53,8 % усіх відомих результатів при впливі препарату на організм матері у постреєстраційному періоді та у клінічних дослідженнях відповідно. У клінічних дослідженнях не було зареєстровано вроджених вад розвитку, викликаних впливом іксекізумаба на організм матері. Слід зазначити, що один такий випадок був відзначений у періоді після закінчення реєстрацій результатів дослідження, однак причинно-наслідковий зв'язок із введенням іксекізумабу був відсутній.

Застосування іксекізумабу, високоафінного моноклонального антитіла в лікуванні хронічних запальних захворювань під час вагітності, ймовірно, є безпечним. За підсумками проведеної комплексної оцінки безпеки отримано інформацію, яка може представляти інтерес для лікарів, які займаються лікуванням пацієнтів із запальними захворюваннями із застосуванням іксекізумабу.