У цьому ретроспективному дослідженні вивчалася ефективність та безпека фіксованої комбінації доз (ФКД) вілдагліптину сповільненого вивільнення (SR) та метформіну SR у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (ЦД2) в умовах реальної клінічної практики у різних центрах Індії.
Фіксована комбінація вілдагліптину сповільненого вивільнення (SR) і метформіну SR помітно знижує рівень HbA1c і рівні глюкози натщесерце і після прийому їжі у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, демонструючи при цьому високі показники безпеки і переносимості.
У цьому ретроспективному дослідженні вивчалася ефективність та безпека фіксованої комбінації доз (ФКД) вілдагліптину сповільненого вивільнення (SR) та метформіну SR у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (ЦД2) в умовах реальної клінічної практики у різних центрах Індії.
У цьому післяреєстраційному дослідженні було проаналізовано дані дорослих пацієнтів із ЦД2, які отримували лікування у 95 центрах по всій Індії. Досліджувана популяція включала пацієнтів (віком від 18 до 65 років), як з вперше діагностованим ЦД2, так і з недостатнім глікемічним контролем на поточній терапії, яким на розсуд лікаря призначали комбінацію вілдагліптину SR 100 мг та метформіну SR 500 або 1000 мг. Основними параметрами ефективності були зміни рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c;%), глюкози плазми натще (ГПН) та глюкози плазми після прийому їжі (ГПП) від вихідного рівня до 90-го дня спостереження.
До дослідження було включено 1090 пацієнтів. Середній вік становив 54,46 року, а середній вихідний рівень HbA1c – 8,19±1,22%. З них 89,26% отримували ФКД вілдагліптину SR 100 мг і метформіну SR 500 мг, а 10,73% - комбінацію з метформіном SR 1000 мг. Через 90 днів спостерігалося суттєве зниження HbA1c, ГПН та ГППЇ порівняно з вихідними значеннями (таблиця 1):

У період дослідження не було зареєстровано серйозних небажаних ефектів.
В умовах реальної клінічної практики ФКД вілдагліптину SR і метформіну SR зарекомендувала себе як ефективний, безпечний і добре переносимий засіб для контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, у тому числі як з вперше діагностованим захворюванням, так і з недостатнім контролем на попередній терапії.
Cureus
Efficacy and Safety of Vildagliptin Sustained-Release and Metformin Sustained-Release Fixed-Dose Combination in Indian Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Real-World Perspective
Archana Sarda та співавт.
Коментарі (0)