При застосуванні один раз на добу тапінароф у формі 1% крему, впливаючи на арилвуглеводневий рецептор, знижує рівень прозапальних цитокінів Th2, зміцнює шкірний бар'єр і бореться з окислювальним стресом.
Застосування тапінарофу у формі 1% крему один раз на добу є ефективним, безпечним та добре переносимим методом лікування атопічного дерматиту у дорослих та дітей.
При застосуванні один раз на добу тапінароф у формі 1% крему, впливаючи на арилвуглеводневий рецептор, знижує рівень прозапальних цитокінів Th2, зміцнює шкірний бар'єр і бореться з окислювальним стресом.
Метою дослідження було вивчення ефективності та безпеки застосування тапінарофу в лікуванні атопічного дерматиту (АТ) середнього чи тяжкого ступеня як у дорослих, так і у дітей віком від 2 років.
У двох дослідженнях III фази тривалістю 8 тижнів 813 пацієнтів (дітей і дорослих) рандомізували в групи застосування тапінарофу або плацебо один раз на добу. Ключовим показником ефективності була оцінка 0 балів або 1 бал за валідованою шкалою загальної оцінки дослідником тяжкості атопічного дерматиту (vIGA-AD) та її покращення не менше ніж на 2 бали на 8-му тижні порівняно з вихідним рівнем.
Основна кінцева точка ефективності (vIGA -AD) була досягнута у значної частки пацієнтів в обох дослідженнях: 45,4% порівняно з 13,9% та 46,4% порівняно з 18,0% (тапінароф порівняно з плацебо). При застосуванні тапінарофу частота відповіді на підставі індексу поширеності та тяжкості екземи 75 (EASI75) була суттєво вищою: 55,8 % порівняно з 22,9 % та 59,1 % порівняно з 21,2 %. Швидке полегшення свербежу, про яке повідомляли пацієнти, також було значно більш вираженим при застосуванні тапінарофу. Найбільш поширені небажані явища (з частотою розвитку ≥ 5%), включаючи фолікуліт, головний біль та назофарингіт, як правило, були легкого або середнього ступеню тяжкості. У пацієнтів у групах застосування тапінарофу відмічалася нижча частота припинення терапії через розвиток небажаних явищ у порівнянні з групою плацебо.
Тапінароф (місцевий агоніст арилвуглеводневих рецепторів) характеризувався вираженою ефективністю, а також сприятливим профілем безпеки та переносимості у різних груп пацієнтів з АТ, включаючи дітей віком від 2 років.
Journal of the American Academy of Dermatology
Tapinarof cream 1% once daily: Significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials
Jonathan I. Silverberg та співавт.
Коментарі (0)