Підтверджено сприятливий профіль безпеки та імуногенності інтраназальної вакцини Ad5-S-Омікрон, при цьому введення другої дози призводить до значного підвищення рівня спайк-специфічного sIgA у слизовій оболонці носа, забезпечуючи ефективний захист від інфікування штамом омікрон коронавірусу.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі JCI Insight, дводозова схема вакцинації з використанням інтраназальної вакцини Ad5-S-Омікрон (NB2155) призвела до значного підвищення рівня спайк-специфічного секреторного імуноглобуліну A ( sIgA ) у носових ходах. У ході попередніх досліджень було встановлено, що вищі рівні спайк-специфічного секреторного IgA у носових ходах були пов'язані з нижчим ризиком інфікування штамом омікрон SARS-CoV-2. Мета даного відкритого одноцентрового дослідження, проведеного Baoqing Sun і співавт., полягала в оцінці безпеки та імуногенності NB2155, реплікативно некомпетентного аденовірусу, що несе спайк-білок субваріанту BA.1 омікрон-штаму коронавірусу.
До дослідження було включено 128 медичних працівників, які ніколи не були інфіковані SARS-CoV-2 і раніше отримали 2 або 3 дози інактивованих цільновірусних вакцин (введених за 3-19 місяців до цього). Учасникам інтраназально ввели по 2 дози NB2155 з інтервалом 28 днів. Безпеку контролювали шляхом відстеження небажаних явищ та проведення лабораторних тестів. У дослідженні також оцінювали підвищення рівнів спайк-специфічного sIgA у слизовій оболонці носа та нейтралізуючих антитіл у сироватці. Зареєстровані небажані явища, пов'язані з вакциною, були легкого ступеня тяжкості.
Рівні спайк-специфічного sIgA у слизовій оболонці носа до 10 штамів підвищилися після першої дози, при цьому середній геометричний титр збільшився у 4,5 рази, а після другої дози було виявлено його різке зростання у 51,5 раза. До 14-го дня після введення другої дози титри нейтралізуючих антитіл сироватки також незначно збільшилися до 128,1 до автентичного штаму BA.1 та 76,9 до BA.5. У зв'язку зі скасуванням політики нульового COVID у Китаї у грудні 2022 року 57,3 % учасників було інфіковано BA.5 у період від 15 до 28 днів після введення першої дози. Однак жоден із учасників не повідомляв про симптоми інфекції в період від 3 до 90 днів після введення другої дози, а також не було випадків лабораторно підтвердженої безсимптомної інфекції. Таким чином, інтраназальна вакцинація ефективно зміцнює імунітет слизової оболонки проти інфекцій. Необхідні масштабніші клінічні дослідження.
JCI Insight
An intranasally administered adenovirus-vectored SARS-CoV-2 vaccine induces robust mucosal secretory IgA
Baoqing Sun і співавт.
Коментарі (0)