Елінзанетант значно знижує частоту і ступінь тяжкості вазомоторних симптомів, пов'язаних з менопаузою, а також нормалізує сон і покращує якість життя.
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі JAMA, елінзанетант (120 мг) є ефективним і добре переносимим негормональним препаратом для лікування вазомоторних симптомів (ВМС) середнього та тяжкого ступеня тяжкості, пов'язаних з менопаузою. Він також знижує виразність порушення сну та покращує якість життя, пов'язану з менопаузою, володіючи при цьому прийнятним профілем безпеки.
Існує гостра потреба у безпечних та ефективних негормональних препаратах для лікування ВМС у жінок у менопаузі. Тому були проведені дослідження елінзанетанту (селективного антагоніста рецепторів нейрокініну-1,3) з точки зору його ефективності у пацієнток у постменопаузі (віком від 40 до 65 років) з ВМС середнього та тяжкого ступеня тяжкості. Учасниць двох досліджень (OASIS 1 та OASIS 2) рандомізували на прийом елінзанетанту внутрішньо один раз на добу (OASIS 1: n = 199; OASIS 2: n = 200) або плацебо (OASIS 1: n = 197; OASIS 2: n = 200).
Протягом перших 12 тижнів пацієнтки отримували елінзанетант (120 мг) або відповідне плацебо. Протягом наступних 14 тижнів усі пацієнтки отримували елінзанетант (120 мг). Усього 309 (78,0 %) учасниць завершили OASIS 1 і 324 (81,0 %) учасниць завершили OASIS 2. Частота ВМС на початковому рівні склала 13,4 (стандартне відхилення (СВ): 6,6) у групі елінзанетанта і 14,3 (СВ: 13,9) в групі плацебо в дослідженні OASIS 1; 14,7 (СВ: 11,1) у групі елінзанетанта та 16,2 (СВ: 11,2) у групі плацебо в дослідженні OASIS 2.
Застосування елінзанетанту було пов'язане зі статистично значущим зниженням частоти ВМС на 4-му тижні (OASIS 1: –3,3; OASIS 2: −3,0) та на 12-му тижні (OASIS 1: −3,2; OASIS 2: −3,2). Було зареєстровано зниження тяжкості ВМС на 4-му тижні (OASIS 1: −0,3; OASIS 2: −0,2) та 12-му тижні (OASIS 1: −0,4; OASIS 2: −0,3). Застосування елінзанетанту також знижувало виразність порушень сну та покращувало якість життя на 12-й тиждень, з гарним профілем безпеки. Ці результати підтверджують потенціал застосування елінзанетанту у лікуванні симптомів менопаузи.
JAMA Journal
Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated with Menopause
Joann V. Pinkerton та співавт.
Коментарі (0)