Схвалення FDA оновленої вакцини для профілактики COVID-19 не на основі мРНК для більш ефективного захисту від варіантів коронавірусу

Нові технології терапії 1 хв 2395

Розмір шрифту

Дата публікації: 20/12/2024

Що нового?

Оновлена вакцина для профілактики COVID-19 не на основі мРНК забезпечує цільовий захист від варіантів Омікрон для осіб віком 12 років та старше, маючи підвищену безпеку та ефективність.

Згідно з прес-релізом Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) від 30 серпня 2024 року, FDA видало дозвіл на екстрене застосування нещодавно оновленої вакцини для профілактики COVID-19 не на основі мРНК, розробленої для більш ефективної профілактики важких наслідків, таких як госпіталізація і смерть. Ця оновлена версія спеціально розроблена для боротьби з варіантом Омікрон JN.1, забезпечуючи кращий захист від штамів, що нині циркулюють. Схвалена для осіб віком від 12 років і більше, вакцина є моновалентним варіантом, вкрай важливим для профілактики COVID-19.

Доктор Peter Marks, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA, підкреслив роль вакцини в рамках поточних заходів із профілактики COVID-19, заявивши: «COVID-19 як і раніше становить значний ризик, і цей схвалений варіант вакцини відповідає нашим суворим стандартам безпеки та ефективності».

Важливі оновлення критеріїв відбору для вакцинації

Новини про вакцинацію від COVID-19: особи віком 12 років та старші, які не були вакциновані, можуть отримати дві дози з інтервалом у три тижні.
Раніше вакциновані вакциною не на основі мРНК: тим, хто отримав одну дозу вакцини для профілактики COVID-19 не на основі мРНК, можна ввести одноразову дозу оновленої версії мінімум через 3 тижні після введення попередньої дози.
Інші категорії вакцинованих: ті, що отримали дві або більше доз будь-якої попередньої вакцини для профілактики COVID-19, можуть отримати одну дозу оновленої вакцини не на основі мРНК мінімум через 2 місяці після введення останньої дози.

Після комплексної оцінки виробничих та клінічних даних, що підтвердили профіль безпеки вакцини, FDA схвалило вакцину. Очікується, що побічні ефекти будуть такими ж, як і в попередніх версіях вакцини, а останній зареєстрований варіант замінить попередню ад'ювантну вакцину 2023–2024 років, реєстрацію якої було анульовано.