У дослідженні, проведеному Jianping Cheng та співавт., було встановлено, що 14-денна двокомпонентна терапія (ДКТ) високими дозами ілапразолу та амоксициліну є високоефективним та безпечним варіантом лікування при ерадикації H.pylori та покращує дотримання режиму лікування пацієнтами порівняно з чотирьохкомпонентною терапією (ЧКТ) на основі препаратів вісмуту. Мета дослідження полягала у порівнянні застосування ДКТ та ЧКТ як основний варіант лікування пацієнтів з хелікобактерною інфекцією. У це проспективне одноцентрове рандомізоване контрольоване клінічне дослідження було послідовно включено 225 пацієнтів з інфекцією, викликаною H.pylori.

Пацієнтів рандомізували в групу ДКТ (ілапразол 10 мг 2 р/добу, амоксицилін 1000 мг 3р/добу) або групу ЧКТ (вісмуту алюмінат в гранулах 2,6 г 3 р/добу, ілапразол 5 мг 2 р/добу, кларитроміцин 500 мг 2 р/добу) протягом 14 днів. Ефективність ерадикації патогену оцінювали за допомогою аналізу 13C-сечовини у повітрі, що видихається, через 4 тижня після лікування. Основною кінцевою точкою в дослідженні була частота ерадикації H.pylori, а додатковими кінцевими точками показники безпеки і дотримання режиму лікування пацієнтами.

Із 228 пацієнтів, що пройшли скриніг, рандомізували 225 учасників. В аналізі даних, що виконується з припущення, що всі пацієнти отримали призначене лікування (ITT-аналізі), та в аналізі відповідно до протоколу (PP-аналіз) частота ерадикації патогену в групах застосування ДКТ та ЧКТ склала 76,3% та 61,3 % відповідно (p = 0,015). Порівняно з групою застосування ЧКТ, у пацієнтів, які отримували ДКТ, частота розвитку небажаних явищ була нижчою (27,2% та 81,8%, p==0,002). Найбільш частим небажаним явищем був гіркий присмак у роті (3,5% і 60,4%, p<0,001).

Статистично значущі відмінності за показником дотримання режиму лікування між двома групами були відсутні (89,5% і 92,8%, p=0,264). При проведенні 14-денної ДКТ було відзначено більш високу ефективність за показником ерадикації H.pylori та більш високу безпеку та прихильність пацієнтів до лікування порівняно з ЧКТ. Таким чином, ДКТ може стати безпечним та ефективним альтернативним варіантом лікування пацієнтів з інфекцією, спричиненою H.pylori. Крім того, отримані результати вказують на можливість застосування 14-денної ДКТ як емпіричну терапію першої лінії.