Змінити пароль!
Скинути пароль!
Тривале уривчасте застосування ефінаконазолу забезпечує стійку профілактику оніхомікозу та демонструє сприятливий профіль безпеки у всіх вікових групах.
В інноваційному довгостроковому дослідженні автори представили перші дані, що підтверджують можливість тривалого (до 48 місяців) застосування 10% розчину ефінаконазолу, показавши обнадійливі результати у підтримці та поліпшенні показників вилікування у пацієнтів з оніхомікозом (грибковим ураженням нігтів).
У дослідженні взяли участь пацієнти, які пройшли курс лікування тривалістю від 18 до 24 місяців з використанням ефінаконазолу один раз на добу. Через 24 місяці учасники дослідження були оцінені і класифіковані як ті, що досягли «клінічного вилікування», що визначається як ураження 10% або менше поверхні цільового нігтя великого пальця ноги, або «відсутність клінічного вилікування», що означає ураження понад 10% поверхні. Щоб оцінити довгострокову безпеку та ефективність препарату, 35 пацієнтів, які завершили початкову фазу, продовжили переривчастий режим підтримуючої терапії, застосовуючи ефінаконазол двічі-тричі на тиждень з 24-го по 4-й місяць.
Результати контролювали кожні 4 місяці протягом усієї фази підтримуючого лікування. Із 6 пацієнтів, які досягли клінічного вилікування до 24-го місяця, усі зберегли свій статус до 48 місяців. З 29 пацієнтів, які не досягли клінічного вилікування до 24-го місяця, у трьох воно настало до 48 місяця при тривалому переривчастому застосуванні. Згодом у цій підгрупі було зазначено додаткові поліпшення у показниках вилікування. Також було вивчено вікові тенденції. Хоча у молодих пацієнтів показники вилікування, як правило, були вищими, відмінності між віковими групами не були вираженими.
Важливо відзначити, що у 49% пацієнтів віком 70 років і старше спостерігалося щонайменше 20% скорочення площі ураження нігтів протягом фази підтримуючої терапії, що підкреслює потенційну користь безстрокової терапії навіть для людей похилого віку. Безпека залишалася найважливішим пріоритетом протягом усього дослідження. Тільки у 1 пацієнта спостерігалася можлива реакція у місці нанесення протягом 24-місячної фази підтримуючої терапії, що дозволяє припустити, що тривале застосування ефінаконазолу добре переноситься.
Крім цього, зафіксовано стійке зниження частоти виділення патогенних грибів та сапрофітної мікрофлори, що свідчить про пролонговану антимікотичну дію ефінаконазолу в кератиновому шарі нігтя. Таким чином, переривчасте підтримуюче застосування ефінаконазолу не тільки допомагає зберегти ранні результати лікування, але й може запобігти рецидиву оніхомікозу в довгостроковій перспективі. Тривале застосування (до 48 місяців) є безпечним для всіх вікових груп і може забезпечити дієву стратегію профілактики рецидивів у випадках хронічного перебігу захворювання.
Infectious Disease Reports
Safety and Efficacy of a 48-Month Efinaconazole 10% Solution Treatment / Maintenance Regimen : 24-Month Daily Use Followed by 24-Month Intermittent Use
Aditya K. Gupta та співавт.
Коментарі (0)