Результати рандомізованого клінічного дослідження, що були опубліковані в журналі JAMA, вказують на те, що використання як зниженої наполовину дози тсБПРП, так і стабільної (стандартної) його дози є однаково ефективним для лікування загострень РА протягом року. При цьому у групі пацієнтів, які приймали стабільну дозу, частота загострень була статистично значно нижчою.

У даному багатоцентровому паралельному відкритому дослідженні не-меншої ефективності (ARCTIC REWIND) Siri Lillegraven та співавт. оцінили взаємозв’язок застосування тсБПРП у зниженій та стабільній дозах із ризиком загострення РА. Дослідили 160 пацієнтів у стійкій ремісії, які постійно приймали тсБПРП, на повторному прийомі через один рік. Пацієнтів розділили на дві групи (по 80 пацієнтів у кожній) на прийом препарату у зниженій дозі або стабільній дозі.

Основною кінцевою точкою визначили Індекс активності захворювання (ІАЗ) з пороговим значенням ремісії РА та запалення у мінімум двох суглобах протягом 12 місяців з початку прийому препарату (після закінчення його прийому). Межею не меншої ефективності вважали ризик загострення з різницею 20%.

Проміж 160 пацієнтів 156 отримали призначене лікування. 155 пацієнтів без серйозних порушень протоколу було включено до популяції первинного аналізу (77 отримували половину дози, 78 – стабільну дозу).

Частота загострень у пацієнтів, які отримували стабільну дозу, була нижчою порівняно з пацієнтами, які отримували половину дози (різниця ризику склала 18%). Небажані явища були зареєстровані в обох групах, однак вони не призводили до припинення участі пацієнтів у дослідженні (див. таблицю 1).

Смертельних наслідків зареєстровано не було. Згідно з результатами дослідження, застосування половини дози тсБПРП у пацієнтів з РА у ремісії не рекомендовано.