Змінити пароль!
Скинути пароль!
Вілдагліптин XR, який приймається один раз на добу в дозі 100 мг, помітно знижує рівень HbA1c, а також рівень глюкози натще і після їди у людей з цукровим діабетом 2 типу, у яких не досягається адекватний контроль глікемії при прийомі метформіну.
У новому клінічному дослідженні за участю більше 1600 пацієнтів було підтверджено, що прийом вілдагліптину в лікарській формі пролонгованого вивільнення (XR) один раз на добу в дозі 100 мг помітно покращує контроль глікемії у дорослих з цукровим діабетом 2 типу (ЦД2), у яких не досягається адекватний контроль глікемії метформіном.
Вілдагліптин XR – це нова лікарська форма, розроблена для спрощення терапії цукрового діабету шляхом прийому один раз на добу за збереження ефективного глікемічного контролю. У цьому спостережному багатоцентровому проспективному дослідженні планувалася оцінка ефективності, переносимості та безпеки препарату в умовах звичайної клінічної практики.
У дослідженні, проведеному в 118 центрах, взяв участь 1691 дорослий пацієнт (середній вік близько 53 років) із ЦД2 та рівнем глікованого гемоглобіну (HbA1c) вище 7,0%, незважаючи на лікування метформіном XR. Середнє значення HbA1c на початковому рівні склало 8,44%, що свідчить про поганий контроль глікемії. Пацієнти продовжували терапію метформіном XR та отримували вілдагліптин XR у дозі 100 мг один раз на добу. Ключовою кінцевою точкою була зміна HbA1c через 3 місяці. Вторинні кінцеві точки включали зміну глюкози в плазмі натщесерце, постпрандіальну глюкозу в плазмі, відсоток учасників, що досягли HbA1c < 7,0%, та оцінки безпеки та переносимості препарату.
Після 3 місяців лікування:
Дослідження також продемонструвало сприятливий профіль безпеки вілдагліптину XR. Протягом періоду дослідження було зареєстровано лише 3 небажані явища, всі вони були легкими та минули без ускладнень. Жодних серйозних небажаних ефектів не спостерігалося. Таким чином, терапія вілдагліптином XR у дозі 100 мг один раз на добу призвела до значного поліпшення ключових глікемічних параметрів і добре переносилася пацієнтами. Ці результати, отримані в умовах звичайної клінічної практики, підтверджують його цінність як доповнення до терапії ЦД2.
Drugs-Real World Outcomes
Effectiveness and Safety of Vildagliptin Sustained Release in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Real-World Evidence in Indian Patients [NOVELTY Study]
Rakesh Sahay та співавт.
Коментарі (0)