Змінити пароль!
Скинути пароль!
Назальний спрей з адреналіном дозволяє лікувати анафілаксію без ін'єкцій, що дозволяє скоротити затримку початку лікування та підходить для пацієнтів з острахом уколів.
Згідно з даними прес-релізу, опублікованого 9 серпня 2024 року, Управління США з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) зареєструвало перший назальний спрей з адреналіном для лікування алергічних реакцій І типу, у тому числі потенційно смертельних анафілактичних реакцій, в умовах екстреної медичної допомоги. Цей інноваційний препарат зареєстрований для застосування у дорослих та дітей з масою тіла не менше ніж 30 кг. Його поява ознаменувала суттєвий прорив у лікуванні невідкладних алергічних станів. Анафілаксія - важка алергічна реакція, що швидко розвивається, при якій можуть уражатися різні частини організму. Найчастіше анафілактичну реакцію викликають харчові продукти, лікарські засоби та укуси комах. Її симптоми різноманітні: від кропив'янки та припухлості до порушення дихання та втрати свідомості.
Раніше адреналін, єдиний препарат для порятунку життя пацієнтів з анафілаксією, було прийнято застосовувати у формі ін'єкцій. Рішення про реєстрацію назального спрею ухвалено на підставі масштабних досліджень. Згідно з результатами чотирьох досліджень за участю 175 здорових добровольців, рівень адреналіну в крові при застосуванні такого спрею зіставний з рівнем після стандартної ін'єкції. Результати лікування були зіставні за ключовими показниками його ефективності: артеріальним тиском та частотою серцевих скорочень. У дослідженнях за участю дітей з масою тіла не менше 30 кг порівнянна ефективність спрею була відзначена у всіх вікових групах.
Назальний спрей призначений для одноразового введення в одну ніздрю. Введення другої дози допускається у разі збереження чи посилення симптомів. При необхідності пацієнтам слід одразу звернутися за медичною допомогою. Слід бути обережними при застосуванні спрею при деяких захворюваннях носової порожнини та супутніх порушеннях. Частими побічними ефектами є подразнення горла, дискомфорт у носі та головний біль. Назальний спрей зареєстровано FDA за прискореною процедурою, оскільки поява такого препарату потенційно може стати рішенням для закриття важливої незадоволеної медичної потреби.
FDA
FDA Approves First Nasal Spray for Treatment of Anaphylaxis
Коментарі (0)