Для оцінки безпеки, ефективності і переносимості режимів вісмутової квадритерапії з антофлоксацином, та з левофлоксацином, було проведено рандомізоване, перспективне, одноцентрове, відкрите клінічне дослідження серед китайських пацієнтів з інфекцією H. pylori.

Учасників розподілили у дві групи, що отримували наступні режими квадритерапії з вісмутом протягом 14 днів:

• група ACLA [n = 145]: колоїдний пектин вісмуту (200 мг тричі на день), лансопразол (30 мг двічі на день), амоксицилін (1 г двічі на день) та антофлоксацин (200 мг один раз) на день);
• група LCLA [n = 145]: аналогічні перші три препарати та левофлоксацин (500 мг один раз на день).

Елімінацію H. Pylori оцінили через шість тижнів після завершення терапії з допомогою 13C-уреазного дихального тесту. Рівень елімінації H. pylori був основним кінцевим результатом дослідження. Його оцінювали ІТТ-аналізом (intention-to-treat) та за протоколом дослідження. Сприйнятливість до левофлоксацину та антофлоксацину штамів H. pylori зі зразків шлункової біопсії визначали як мінімальну інгібуючу концентрацію, отриману шляхом PDM-епсилометричного тесту.

Частка елімінації H. pylori у групі ACLA була значно вищою порівняно з групою LCLA, як показано нижче:

Загальна частота побічних явищ під час елімінаційної терапії суттєво не відрізнялася між двома групами. Обидві групи продемонстрували порівнянний ступінь тяжкості побічних явищ та рівень комплаєнсу до терапії.

Частка елімінації штамів, сприйнятливих до антофлоксацину, в групі ACLA була набагато вищою порівняно із резистентними штамами. Більш того, частка елімінації штамів, сприйнятливих до левофлоксацину в групі LCLA була значно вищою порівняно з резистентними штамами, як показано в таблиці нижче:

Антофлоксацин ефективно елімінує інфекцію H. Pylori у складі режиму вісмутової квадритерапії може бути альтернативною ерадикаційною терапією інфекції H. pylori.