Метою даного проспективного одноцентрового рандомізованого контрольованого клінічного дослідження переваги було проведення оцінки ефективності двох протоколів лікування (чотирикомпонентної терапії та режиму з одночасним застосуванням левофлоксацину) як емпіричного лікування першої лінії у осіб з інфекцією, викликаною Helicobacter pylori.

До дослідження було включено 78 пацієнтів з інфекцією H. pylori, які раніше не отримували лікування. Пацієнтів розподілили на дві групи на підставі препаратів, що вводяться двічі на добу, протягом 2 тижнів:

• Група D (n = 39): вісмуту субсаліцилат у дозі 524 мг 4 р/добу, доксициклін у дозі 100 мг, тинідазол у дозі 500 мг та езомепразол у дозі 20 мг
• Група L (n = 39): левофлоксацин у дозі 500 мг щодня, тинідазол у дозі 500 мг, амоксицилін у дозі 1000 мг та езомепразол у дозі 20 мг

Через вісім тижнів терапії проводили аналіз випорожнень на антиген для підтвердження ерадикації H. pylori.

Кількість учасників, які пройшли період наступного спостереження, у яких відзначали вилікування, наведено в таблиці 1.

Частоту ерадикації збудника за результатами аналізу, проведеного виходячи з припущення, що всі пацієнти отримали призначене лікування (ITT-популяція), та в популяції пацієнтів, що пройшли лікування за протоколом, наведено в таблиці 2.

Про розвиток серйозних небажаних явищ не повідомлялося.

Терапія з одночасним застосуванням левофлоксацину не перевищувала за ефективністю чотирикомпонентну комбіновану терапію на основі вісмуту і доксицикліну. Необхідно проведення подальших досліджень для виявлення «ідеальної» терапії першої лінії при інфекції, спричиненій H. pylori.