Мета аналізу полягала в оцінці переносимості і безпеки схваленого Європейською комісією препарату зі стандартизованим якістю (СЯ) для сублінгвальної імунотерапії (СЛІТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у осіб, які страждають на алергічний риніт і (або) кон'юнктивіт.

Для цілей аналізу були об'єднані дані з безпеки трьох рандомізованих контрольованих досліджень (два дослідження II фази і одне дослідження III фази). Всього 471 пацієнт у віці від 12 до 65 років з алергічним ринітом та (або) кон'юнктивітом отримував 12 SQ-Bet 1 раз на добу до і протягом одного сезону цвітіння. До групи застосування плацебо були включені 458 пацієнтів.

У групі застосування 12 SQ-Bet у 39% пацієнтів відзначався свербіж в порожнині рота, а у 29% - подразнення горла, які вважаються найбільш частими небажаними явищами (НЯ), пов'язаними із застосуванням досліджуваного лікарського препарату (ДЛП). НЯ, пов'язані із застосуванням ДЛП, були легкого або середнього ступеня тяжкості, при цьому більшість з них зникли без лікування і не призводили до тимчасового припинення лікування або дострокового припинення участі в дослідженні. Свербіж в порожнині рота частіше реєструвався у осіб з оральним алергічним синдром (ОАС) (45%), ніж у осіб без ОАС (29%). Як видається, застосування 12 SQ-Bet не сприяє підвищенню ризику розвитку астми.

Застосування препарату для сублінгвальної імунотерапії алергенами пилку дерев в таблетках (12 SQ) у осіб з полінозом добре переноситься, і його застосування не пов'язане з ризиком розвитку серйозних НЯ.