Мета дослідження полягала в порівнянні безпеки та ефективності схеми високодозної терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном (високодозна двокомпонентна терапія, HDDT) та чотирикомпонентною терапією на основі фуразолідону (FBQT) у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori (H. pylori), у яких не спостерігалося відповіді на раніше застосовувані методи лікування.
Пацієнтам з інфекцією H. pylori, які не відповідають на лікування, може бути корисна терапія езомепразолом у високій дозі у поєднанні з амоксициліном, яка забезпечує високу частоту ерадикації при меншій кількості побічних ефектів.
Мета дослідження полягала в порівнянні безпеки та ефективності схеми високодозної терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном (високодозна двокомпонентна терапія, HDDT) та чотирикомпонентною терапією на основі фуразолідону (FBQT) у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori (H. pylori), у яких не спостерігалося відповіді на раніше застосовувані методи лікування.
Двісті дев'ять пацієнтів з інфекцією H. pylori, у яких попереднє лікування виявилося неефективним, були розподілені на дві групи: групу високодозової терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном або групу FBQT. Всі пацієнти дотримувались 14-денного плану лікування, при цьому частоту успішності ерадикації H. pylori, а також безпеку оцінювали через 4 тижні після завершення лікування.
В рамках аналізу, виходячи з припущення, що всі пацієнти отримали втручання (ITT), і аналізу даних усіх пацієнтів, які завершили лікування у відповідності до протоколу (PP), частота ерадикації через 14 днів у групах істотно не відрізнялася (див. таблицю 1).

При застосуванні схеми високодозної терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном спостерігалася ймовірно менша кількість небажаних реакцій (9,1 % у популяції ITT та 9,2 % у популяції PP) порівняно зі схемою FBQT (58,6 % у популяції IPP та 59,8 % в популяції PP). На частоту ерадикації впливали такі фактори, як часовий інтервал, рівень лужної фосфатази та рівень сироваткового креатиніну.
Площа під кривою операційних характеристик (ROC) для часового інтервалу щодо успішності ерадикації склала 0,622 та 0,578 для груп FBQT та високодозної терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном відповідно. Оптимальні інтервали між курсами терапії склали 6 місяців для FBQT та 1 рік для високодозової терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном.
Підтверджено ефективність та безпеку високодозової терапії езомепразолом у поєднанні з амоксициліном при лікуванні інфекції H. pylori . Крім того, вона забезпечує додаткові переваги у вигляді меншої кількості побічних ефектів та більш високої прихильності до лікування.
Clinical Gastroenterology
Clinical Impact of High-dose Esomeprazole-amoxicillin Dual Therapy as Rescue Treatment for Helicobacter pylori Infection: A Prospective, Multicenter, Randomized Trial
Wang Chao та співавт.
Коментарі (0)