Мета цього рандомізованого контрольованого дослідження IV фази полягала в оцінці ефективності застосування комбінованого препарату трипсину та хімотрипсину в лікуванні болю після ендодонтичного втручання на кореневому каналі, виконаного в рамках одного візиту, його взаємодій з НПЗП та розвитку небажаних явищ.

До дослідження було включено 60 пацієнтів з незворотним пульпітом перших молярів нижньої щелепи, які супроводжуються клінічними проявами. Пацієнтів рандомізували у 4 групи (по 15 осіб), у яких після проведення операції застосовували такі препарати: ібупрофен (у дозі 600 мг), Амбезім-G (трипсин у дозі 5 мг у поєднанні з хімотрипсином у дозі 5 мг), комбінацію двох зазначених препаратів чи плацебо. Для оцінки інтенсивності болю у різні моменти часу використовували числову рейтингову шкалу (ЧРШ), при цьому клінічну безпеку визначали на підставі пасивного спостереження за учасниками дослідження.

Для порівняння даних про вік учасників із груп дослідження використовували однофакторний дисперсійний аналіз (ANOVA). Для вивчення оцінок інтенсивності болю та статистичної значущості їх відмінностей використовували критерії Крускала – Уолліса та Фрідмана. На виконання попарних порівнянь використовували критерій Данна. Статистичну значущість підтверджували при досягненні значення p ≤ 0,05 при використанні критерію хі-квадрат для порівняння якісних даних.

З точки зору ефективності полегшення післяопераційного болю статистично значущі відмінності при застосуванні ібупрофену, комбінованого препарату трипсину та хімотрипсину та комбінації обох препаратів були відсутні. Однак порівняно з плацебо було виявлено статистично значущу

різницю за цим показником у всіх трьох групах. Безпека у всіх групах дослідження була порівнянною.

У лікуванні болю після проведення ендодонтичного втручання ефективність застосування комбінованого препарату трипсину та хімотрипсину порівнянна з НПЗП. При одночасному застосуванні двох препаратів синергетичного ефекту немає.