Змінити пароль!
Скинути пароль!
Мета дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки прийому комбінації естетрол / дроспіренон (E4/DRSP) протягом 24 тижнів для лікування ендометріозу у японських пацієнток.
Комбінація естетрол / дроспіренон (15 мг/3 мг) забезпечує ефективне полегшення болю, пов'язаного з ендометріозом, та знижує виразність ознак та симптомів гінекологічного захворювання, володіючи при цьому перспективним профілем безпеки.
Мета дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки прийому комбінації естетрол / дроспіренон (E4/DRSP) протягом 24 тижнів для лікування ендометріозу у японських пацієнток.
В рамках даного рандомізованого багатоцентрового подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження 162 жінки з ендометріозом були рандомізовані у дві групи: учасниці першої групи приймали E4/DRSP внутрішньо щодня протягом 24 днів, потім 4 дні приймали плацебо, а учасниці другої групи щодня приймали плацебо протягом 28 днів. Лікування включало шість циклів (24 тижні) протягом усього підтверджуючого періоду дослідження. Основною кінцевою точкою була зміна оцінок найбільш сильного тазового болю (болі в нижній частині живота та спині) за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) від вихідного рівня до часової точки після шести циклів терапії.
У групі E4/DRSP спостерігалося статистично значуще зниження оцінок інтенсивності тазового болю із середнім зниженням на 33,2 мм за ВАШ порівняно з менш вираженим зниженням у групі плацебо. Частота зниження оцінок за ВАШ ≥ 30% та ≥ 50% представлена в таблиці 1.
Застосування E4/DRSP значно покращило об'єктивні дані гінекологічного огляду (ущільнення, болючість і рухливість матки), зменшило розмір ендометріом та підвищило якість життя в порівнянні з плацебо. Не було зареєстровано проблем безпеки, а відмінності параметрів гемостазу між групами дослідження були мінімальними.
E4/DRSP ефективно полегшував біль та знижував виразність симптомів ендометріозу. Також встановлено сприятливий профіль безпеки E4/DRSP, що робить його перспективним новим варіантом лікування з потенційно нижчим ризиком явищ тромбоемболії.
Fertility and Sterility
Efficacy and safety of the combination of estetrol 15 mg/drospirenone 3 mg in a cyclic regimen for the treatment of endometriosis-associated pain and objective gynecological findings: a multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized study
Tasuku Harada та співавт.
Коментарі (0)