Змінити пароль!
Скинути пароль!
Дослідження ADVANCE, ELEVATE і PROGRESS являли собою рандомізовані випробування фази 3, що проводилися протягом 12 тижнів.
Атогепант (доза 60 мг) достовірно покращує функціонування, пов'язане з повсякденною активністю, вже на першому тижні лікування як у пацієнтів з епізодичною, так і з хронічною мігренню.
Дослідження ADVANCE, ELEVATE і PROGRESS являли собою рандомізовані випробування фази 3, що проводилися протягом 12 тижнів. У цих дослідженнях брали участь дорослі пацієнти з епізодичною мігренню (ЕМ), ЕМ з недостатньою відповіддю на 2–4 попередні курси пероральної профілактичної терапії та хронічною мігренню (ХМ) відповідно. Цей аналіз був проведений з метою вивчення впливу атогепанту на повсякденну активність пацієнтів з епізодичною мігренню та хронічною мігренню під час цих трьох досліджень.
У цьому ретроспективному аналізі відсоткову зміну від вихідного рівня середніх балів за кожним пунктом опитувальника «Вплив мігрені на повсякденну активність» (AIM-D) на 1–4-му тижні було розраховано в учасників, які отримували атогепант 60 мг один раз на добу, порівняно з учасниками, що приймали плацебо. Модифіковані популяції рандомізованих пацієнтів, що розпочали лікування (Intent-to-Treat), склали:
ADVANCE (атогепант: n=222; плацебо: n=214);
ELEVATE (атогепант: n=151; плацебо: n=154);
PROGRESS (атогепант: n=256; плацебо: n=246).
На 1-му тижні в учасників дослідження ADVANCE, які отримували атогепант, спостерігалося більш виражене відсоткове зниження всіх показників AIM-D (діапазон: 46,9-54,8%) порівняно з плацебо (17,2-27,3%), при цьому 10 з 11 показників досягли номінальної значущості. Аналогічним чином, у дослідженні ELEVATE усі показники AIM-D покращилися переважно при застосуванні атогепанту (47,8–57,7%), ніж при застосуванні плацебо (12,1–20,2%), при цьому всі відмінності були номінально значущими. У дослідженні PROGRESS атогепант продемонстрував більш виражені поліпшення за всіма пунктами (31,0–38,5%), ніж плацебо (13,8–23,4%), з номінальною значущістю 10 із 11 пунктів. Ці покращення зберігалися протягом 2–4 тижнів.
Застосування атогепанту призвело до більш виражених ранніх функціональних поліпшень, про що свідчить вищий відсоток зниження балів за пунктами AIM-D вже на 1-му тижні порівняно з плацебо.
Neurology
Impact of Atogepant on Daily Functioning in Patients with Episodic Migraine and Chronic Migraine : Activity Impairment in Migraine-Diary (AIM-D) Item -Level Analysis (P12-12.004)
Richard B. Lipton та співавт.
Коментарі (0)