Порівняння метформіну у вигляді монотерапії та у поєднанні з міо-інозитолом у жінок зі СПКЯ

Реферати 2 хв 2813

Розмір шрифту

Дата публікації: 23/04/2025

У цьому рандомізованому клінічному дослідженні III фази порівнювали ефективність та безпеку застосування метформіну у вигляді монотерапії та у поєднанні з міо-інозитолом для зменшення вираженості симптомів синдрому полікістозних яєчників (СПКЯ).

Дивитися все

Гловні тези

Комбінована терапія метформіном та міо-інозитолом ефективніша за монотерапію метформіном для лікування інсулінорезистентності та порушень менструального циклу при СПКЯ.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

До цього дослідження було включено 196 дорослих жінок із СПКЯ (віком 18–40 років). Їх рандомізували для отримання комбінації метформіну гідрохлориду (500 мг) + міо-інозитол (600 мг) або лише метформіну гідрохлориду (500 мг) двічі на добу протягом 24 тижнів. Ключові кінцеві точки включали:

зменшення вираженості інсулінорезистентності (оціненої за допомогою гомеостатичної моделі інсулінорезистентності (HOMA-IR)) на 24-му тижні;
регулярність менструального циклу на 12-му та 24-му тижнях.

Результати

На 24-му тижні в групі застосування комбінації метформін + міо-інозитол більш висока частка пацієнток досягла поліпшення на підставі оцінки за допомогою HOMA-IR порівняно з групою монотерапії метформіном. Крім того, у групі комбінованої терапії у меншої частки пацієнток спостерігалася сильна менструальна кровотеча, тобто >80 мл (див. таблицю 1).

У групі комбінованої терапії відзначалося збільшення частки жінок із нормальним менструальним циклом та зниження частки жінок із рідкісними менструаціями. Небажані реакції в обох групах були легкого ступеню тяжкості і схожі за характером.

Висновок

У жінок із СПКЯ комбінована терапія метформіном та міо-інозитолом була ефективнішою за монотерапію метформіном щодо зменшення виразності інсулінорезистентності та зниження частоти порушень менструального циклу (особливо інтенсивності та частоти менструацій), завдяки чому може стати перспективною стратегією контролю симптомів захворювання.

Джерело:

Cureus

Посилання:

https://www.cureus.com/articles/322342-a-phase-iii-double-blind-randomized-multicenter-clinical-trial-to-evaluate-the-efficacy-and-safety-of-a-fixed-dose-combination-of-metformin-hydrochloride-and-myo-inositol-compared-to-metformin-in-patients-with-polycystic-ovary-syndrome#!/

Стаття:

A Phase III, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Fixed-Dose Combination of Metformin Hydrochloride and Myo-Inositol Compared to Metformin in Patients With Polycystic Ovary Syndrome