Змінити пароль!
Скинути пароль!
Мета даного рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки застосування аналгетичних капсул Саньцзе (SAC) при болю, пов'язаному з ендометріозом, у китайських жінок.
Аналгетичні капсули Саньцзе (Sanjie) добре переносяться і можуть сприяти полегшенню хронічного болю, пов'язаного з ендометріозом, у жінок.
Мета даного рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки застосування аналгетичних капсул Саньцзе (SAC) при болю, пов'язаному з ендометріозом, у китайських жінок.
Багатоцентрове дослідження в Китаї за участю 323 пацієнток з ендометріозом проводили в період з листопада 2013 року по липень 2017 року, із співвідношенням 3:1 між групою SAC (241 учасниця) та групою плацебо (82 учасниці). Добровольці у групах SAC або плацебо приймали внутрішньо 1,6 г SAC або плацебо тричі на добу, починаючи з першого дня менструації, протягом трьох послідовних циклів.
Через 3 і 6 місяців основною кінцевою точкою була клінічна відповідь щодо дисменореї, оцінена з використанням 10-бальної візуальної аналогової шкали (ВАШ). Додатковими кінцевими точками були оцінка інтенсивності болю (оцінюється з використанням ВАШ через 3 і 6 місяців) і частота рецидивів болю (оцінюється через 6 місяців). Також реєстрували небажані явища (НЯ).
З 241 жінки у групі SAC та 82 у групі плацебо 217 (90,0 %) та 71 (86,6 %) відповідно завершили дослідження. Через 3 і 6 місяців частота загальної відповіді (ЧЗВ) по відношенню до дисменореї була значно вищою у жінок, які приймали SAC, порівняно з плацебо (див. таблицю 1).
SAC також значно знижував інтенсивність хронічного тазового болю та болю при дефекації. Загальна частота НЯ становила 6,6 % і 9,8 % відповідно, без істотної різниці між двома групами.
SAC, як правило, добре переноситься і може потенційно полегшити симптоми дисменореї у жінок, які мають біль, пов'язаний з ендометріозом.
Chinese Journal of Integrative Medicine
Efficacy and Safety of Sanjie Analgesic Capsule in Patients with Endometriosis-Associated Pain: A Multicenter, 3:1 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Jin-Hua Leng та співавт.
Коментарі (0)