Змінити пароль!
Скинути пароль!
У цьому одноцентровому відкритому рандомізованому контрольованому дослідженні вивчали ефективність прийому силденафілу порівняно з бозентаном як монотерапію при персистентній легеневій гіпертензії новонароджених (ПЛГН).
Незважаючи на те, що силденафіл і бозентан добре переносяться новонародженими з ПЛГН, терапія силденафілом забезпечує більш швидке зниження СТЛА та FiO2 і рідше потребує додаткового застосування вазодилататорів.
У цьому одноцентровому відкритому рандомізованому контрольованому дослідженні вивчали ефективність прийому силденафілу порівняно з бозентаном як монотерапію при персистентній легеневій гіпертензії новонароджених (ПЛГН).
Дослідження включали доношених і трохи недоношених новонароджених (гестаційний вік ≥ 34 тижнів) з діагнозом ПЛГН, що характеризується систолічним тиском у легеневій артерії (СТЛА) більше 35 мм рт. ст. і потребує використання фракції кисню у суміші, що вдихається (FiO2) більше 0,21. Добровольців рандомізували до груп прийому силденафілу або бозентану. Ключова кінцева точка була визначена як зниження СТЛА на 25% протягом 48 годин після початку лікування.
В аналіз було включено загалом 36 новонароджених (по 18 у кожну групу). Початкові рівні СТЛА у досліджуваних групах були порівнянними. У групі застосування силденафілу медіана (міжквартильний розмах) часу досягнення основної кінцевої точки, що визначається як зниження СТЛА на 25% протягом 48 годин, була значно меншою, ніж у групі застосування бозентану (таблиця 1).
Крім того, в групі застосування бозентану частіше потрібно було додавання інших легеневих вазодилататорів в порівнянні з групою застосування силденафілу.
У новонароджених з ЛГН застосування силденафілу (інгібітора фосфодіестерази-5) забезпечувало швидше зниження СТЛА та FiO2 порівняно з бозентаном (антагоністом рецепторів ендотеліну-1). Необхідні додаткові багатоцентрові сліпі дослідження з метою оцінки ефективності застосування бозентану порівняно з іншими легеневими вазодилататорами, особливо в умовах обмеженості ресурсів за відсутності інгаляційної терапії оксидом азоту.
BMC Pediatrics
Oral sildenafil versus bosentan for treatment of persistent pulmonary hypertension of the newborn: a randomized controlled trial
Aditya Kallimath і співавт.
Коментарі (0)