Переносимість крему з вмістом тапінарофу 1% у дорослих та дітей з атопічним дерматитом

Реферати 1 хв 1134

Розмір шрифту

Дата публікації: 05/06/2025

У дослідженнях III фази ADORING 1 і 2 було встановлено високу ефективність крему з вмістом тапінарофа 1%, що застосовується один раз на добу, у пацієнтів віком від 2 років з атопічним дерматитом (АтД).У дослідженнях III фази ADORING 1 і 2 було встановлено високу ефективність крему з вмістом тапінарофа 1%, що застосовується один раз на добу, у пацієнтів віком від 2 років з атопічним дерматитом (АтД).

Дивитися все

Гловні тези

У дорослих та дітей з атопічним дерматитом застосування крему з вмістом тапінарофу 1% один раз на добу добре переноситься навіть на чутливих ділянках шкіри.

Передумови до проведення дослідження

У дослідженнях III фази ADORING 1 і 2 було встановлено високу ефективність крему з вмістом тапінарофа 1%, що застосовується один раз на добу, у пацієнтів віком від 2 років з атопічним дерматитом (АтД). У цьому дослідженні представлені дані щодо його профілю місцевої переносимості.

Методологія

Учасників рандомізували на отримання тапінарофу або плацебо один раз на добу протягом періоду лікування 8 тижнів. Місцеву переносимість оцінювали за стандартизованою 5-бальною шкалою місцевої переносимості (LTS), що заповнювалася пацієнтами, особами, які здійснюють догляд, та дослідниками. Особлива увага приділялася чутливим ділянкам шкіри, включаючи шию та обличчя.

Результати

У дослідження було включено загалом 813 пацієнтів, з яких близько 80 % когорти становили діти. Вихідні середні оцінки за LTS відповідали легкому ступеню тяжкості симптомів у всіх групах: 1,0–1,9 (за оцінками пацієнтів) щодо печіння/поколювання та свербежу та 0,3–0,6 (за оцінками дослідника) щодо лущення, еритеми та сухості.
У ході лікування був відзначений сприятливий профіль переносимості тапінарофу, при цьому середні оцінки LTS, що повідомляються пацієнтами на 8-му тижні, знизилася до 0,6-0,8 щодо свербежу і 0,2-0,4 щодо печіння/поколювання. Оцінки дослідників підтвердили це поліпшення, при цьому підсумкові оцінки склали 0,2 та 0,1 у дослідженнях ADORING 1 та 2 відповідно. На чутливих ділянках шкіри подразнення залишалося мінімальним протягом усього дослідження, із середніми оцінками від 0 до 0,3 для тапінарофу та від 0 до 1,0 для плацебо.

Висновок

При застосуванні крему з вмістом тапінарофу 1% один раз на добу спостерігався стабільний та сприятливий профіль місцевої переносимості з початку застосування до 8-го тижня, у тому числі на чутливих ділянках шкіри. Ці результати підтверджують його придатність для довгострокового місцевого лікування атопічного дерматиту у різних вікових групах.