Змінити пароль!
Скинути пароль!
Метою даного дослідження було вивчення ефективності та безпеки 10% розчину ефінаконазолу у літніх пацієнтів, які страждають на грибкову інфекцію нігтів на ногах.
10% розчин ефінаконазолу помітно підвищує показники повного та мікологічного вилікування у пацієнтів віком ≥65 років з оніхомікозом нігтів на ногах, пропонуючи безпечне та ефективне місцеве лікування, незважаючи на вікові зміни нігтів.
Метою даного дослідження було вивчення ефективності та безпеки 10% розчину ефінаконазолу у літніх пацієнтів, які страждають на грибкову інфекцію нігтів на ногах.
Дані були отримані в ході двох рандомізованих досліджень фази 3, в яких пацієнти з оніхомікозом нігтів на ногах легкого та середнього ступеня тяжкості були розподілені у співвідношенні 3:1 для отримання або 10% розчину ефінаконазолу або плацебо один раз на добу протягом 48 тижнів з наступним. Було проведено ретроспективний аналіз об'єднаних даних пацієнтів віком ≥65 років (n = 162 у групі ефінаконазолу ; n = 56 у групі плацебо). Кінцевою точкою було повне вилікування на 52-му тижні. Воно характеризувалося як 0% клінічного ураження цільового нігтя у поєднанні з мікологічним вилікуванням (негативний тест із гідроксидом калію та посівом). Протягом усього дослідження також оцінювалися небажані явища, що виникали в ході лікування (НЯВЛ).
На 52-му тижні у пацієнтів (у віці 65–71 років), які отримували лікування ефінаконазолом, спостерігалася значно вища частота повного вилікування, ніж у тих, хто отримував плацебо. Частота мікологічного вилікування та повного або майже повного вилікування (≤5% ураження нігтя та мікологічне вилікування) також була помітно вищою при застосуванні ефінаконазолу (таблиця 1).
Частота виникнення небажаних явищ, пов'язаних з лікуванням ефінаконазолом , була низькою (6,0%) і порівнянною з такою у загальній популяції пацієнтів у дослідженні.
10% розчин ефінаконазолу виявився однаково ефективним і добре переносимим у осіб віком 65 років і старше, незважаючи на вікові зміни характеристик нігтів, що відповідає результатам, отриманим у ширшій групі дослідження фази 3.
Mycoses
Efficacy and Safety of Efinaconazole 10% Topical Solution for Treatment of Onychomycosis in Older Adults : A Post Hoc Analysis of Two Phase 3 Randomised Trials
Shari R. Lipner та співавт.
Коментарі (0)