Змінити пароль!
Скинути пароль!
Мета дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності крему з тапінарофом 1% у дорослих пацієнтів з бляшковим псоріазом у рамках двох досліджень ІІІ фази, ZBA4-1 та ZBA4-2.
Крем з тапінарофом місцевого застосування ефективно лікує симптоми бляшкового псоріазу протягом 52 тижнів, при цьому стійка ефективність супроводжується сприятливим профілем безпеки при тривалому застосуванні.
Мета дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності крему з тапінарофом 1% у дорослих пацієнтів з бляшковим псоріазом у рамках двох досліджень ІІІ фази, ZBA4-1 та ZBA4-2.
У дослідженні ZBA4-1 158 учасників пройшли фазу лікування у подвійному сліпому режимі з контролем плацебо протягом 12 тижнів (курс 1), у ході якого їх рандомізували у співвідношенні 2:1 на отримання крему з тапінарофом або плацебо. За нею йшла фаза додаткового лікування тривалістю 12 тижнів (курс 2), в рамках якої всі учасники отримували крем з тапінарофом. Дослідження ZBA4-2 (305 учасників) було відкритим неконтрольованим дослідженням тривалістю 52 тижні, в якому всі учасники отримували лікування кремом з тапінарофом.
У дослідженні ZBA4-1 в рамках першого курсу на 12-му тижні оцінки 0 (чиста шкіра) або 1 (майже чиста шкіра) за 6-бальною шкалою загальної оцінки лікарем (PGA) з поліпшенням на ≥ 2 бали в порівнянні з вихідним рівнем досягли 20,06% пацієнтів у групі застосування крему з тапінарофом. Крім того, на 12-му тижні 37,7% пацієнтів у групі застосування крему з тапінарофом досягли відповіді на лікування за критеріями індексу поширеності та тяжкості псоріазу (PASI) 75, тоді як лише 3,8% в іншій групі досягли цього показника. Частота терапевтичного успіху PGA та частота відповіді PASI75 на 12-му, 24-му та 52-му тижнях дослідження ZBA4-2 представлені в таблиці 1.
В обох дослідженнях більшість небажаних явищ були легкого або середнього ступеню тяжкості, часто зустрічалися фолікуліт і контактний дерматит.
При застосуванні протягом приблизно 12 місяців у пацієнтів з бляшковим псоріазом крем з тапінарофом (нестероїдний агоніст арилвуглеводневих рецепторів для місцевого застосування) був ефективним і в цілому безпечним.
The Journal of Dermatology
Tapinarof cream for treatment of plaque psoriasis: Efficacy and safety results from 2 Japanese phase 3 trials
Atsuyuki Igarashi та співавт.
Коментарі (0)