Канабідіол (КБД), сполука рослинного походження, викликав загальний інтерес завдяки своєму потенціалу в лікуванні епілепсії.
Підтверджено значну довгострокову ефективність канабідіолу у зниженні частоти нападів у пацієнтів з комплексом туберозного склерозу, з контрольованими побічними ефектами.
Канабідіол (КБД), сполука рослинного походження, викликав загальний інтерес завдяки своєму потенціалу в лікуванні епілепсії. Пацієнтам з резистентною епілепсією, включаючи комплекс туберозного склерозу (КТС), було надано можливість отримання КБД у рамках програм благодійно-випробувального використання з розширеним доступом. Мета даного дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки довгострокового прийому КБД у пацієнтів з КТС, захворюванням, яке часто виявляється резистентним до традиційних методів лікування.
У ході дослідження пацієнти отримували олію КБД як додаткове лікування. Початкові дози варіювалися від 2 до 10 мг/кг/добу з підвищенням до 25–50 мг/кг/добу залежно від переносимості. Ефективність оцінювали зі зміни частоти нападів та частоті відповіді на лікування з інтервалами тривалістю 12 тижнів протягом 144 тижнів. Крім того, протягом 233 тижнів відстежували безпеку КБД.
У дослідженні взяли участь 34 пацієнти з КТС віком від 1,8 до 31,2 року. Медіана кількості протисудомних препаратів на початок прийому КБД становила 3. Медіана дози КБД варіювалася від 25–28 мг/кг/добу на початку терапії до 20–50 мг/кг/добу пізніше. Зниження частоти нападів було значним при всіх типах нападів (див. таблицю 1 нижче).

Небажані явища (НЯ) були частими, у 94% пацієнтів було зареєстровано щонайменше одне НЯ. Серйозні НЯ, які вважалися не пов'язаними з лікуванням, спостерігалися у 47%, у той час як у 71% були зареєстровані НЯ, пов'язані з лікуванням, включаючи сонливість, діарею та атаксію. Двоє пацієнтів припинили лікування через НЯ, але смертельних наслідків зареєстровано не було.
Довгострокове застосування КБД було ефективним у зниженні частоти нападів у пацієнтів із КТС, з профілем безпеки, відповідним попереднім дослідженням. Результати свідчать про потенціал КБД як цінне доповнення до схем лікування епілепсії, при цьому значуща ефективність КБД при нападах супроводжується побічними ефектами лише легкого та середнього ступеня тяжкості.
Epilepsia open
Long-term efficacy and safety of cannabidiol in patients with tuberous sclerosis complex: 3-year results from the cannabidiol expanded access program
Arie Weinstock та співавт.
Коментарі (0)