Ефективність крісугабаліну в полегшенні болю при постгерпетичній невралгії у поєднанні з можливістю підбору дози

Новини медицини 1 хв 1637

Розмір шрифту

Дата публікації: 13/02/2025

Що нового?

Прийом крісугабаліну в дозах 40 мг/добу і 80 мг/добу значно знижує середньодобову оцінку інтенсивності болю, забезпечуючи можливість підбору дози на основі індивідуальної відповіді та переносимості. При цьому не було зареєстровано нових проблем безпеки його застосування у пацієнтів із постгерпетичною невралгією.

Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі JAMA Dermatology, крісугабалін (ліганд субодиниці кальцієвого каналу α2δ-1 для прийому внутрішньо) ефективний у лікуванні болю при постгерпетичній невралгії (ПГН). Дослідження, проведене у 48 центрах високоспеціалізованої медичної допомоги у Китаї, складалося з двох частин. Частина 1 являла собою плацебо-контрольоване багатоцентрове подвійне сліпе дослідження III фази з періодом скринінгу тривалістю 2 тижні, вступним періодом тривалістю 7 днів та періодом терапії тривалістю 12 тижнів. Частина 2 являла собою відкрите додаткове дослідження тривалістю 14 тижнів.

У дослідження були включені пацієнти з ПГН із середньодобовою оцінкою інтенсивності болю (ADPS) не нижче 4 за 11-бальною числовою рейтинговою шкалою інтенсивності болю (NPRS). Загалом 366 дорослих пацієнтів (193 чоловіки) рандомізували на отримання крісугабаліну (40 мг/добу або 80 мг/добу ) або плацебо протягом близько 12 тижнів. Основною кінцевою точкою була зміна ADPS відносно вихідного рівня на 12-му тижні. Прийом крісугабаліну в дозах 40 мг/ добу та 80 мг/ добу більш ефективно полегшував біль порівняно з плацебо. На 12-му тижні середня зміна ADPS (стандартне відхилення) від вихідного рівня склала -2,2 (0,2) при прийомі крісугабаліну в дозі 40 мг/ добу і -2,6 (0,2) при прийомі крісугабаліну в дозі 80 мг/ добу в порівнянні з -1,1 (0,2) при прийомі плацебо.

Різниця середніх змін, розрахована методом найменших квадратів, склала −1,1 при дозі 40 мг/ добу та −1,5 при дозі 80 мг/добу, обидва показники свідчать про значно більш високу ефективність порівняно з плацебо. Слід зазначити, що результати дослідження також свідчать про хорошу переносимість крісугабаліну, при цьому протягом усього дослідження не було зареєстровано нових проблем безпеки. Гнучкість вибору дози - 40 мг/ добу або 80 мг/ добу - дозволяє підібрати лікування відповідно до індивідуальних потреб пацієнта, що робить крісугабалін перспективним доповненням до наявних варіантів терапії.